Multicentrična študija na Univerzi v Trstu, ki sta jo izvedla profesorja Luca Cegolon in Francesca Larese Filon, o senzibilizaciji na timerozal pri 31.948 bolnikih, pri katerih so med letoma 1997 in 2023 v Trivenetu opravili teste z obliži zaradi suma na alergijski kontaktni dermatitis

Ta študija je preučevala senzibilizacijo na timerozal pri 31 948 bolnikih, ki so med letoma 1997 in 2023 opravili teste z obliži zaradi suma na alergijski kontaktni dermatitis v štirih centrih v regiji Triveneto: Trst, Pordenone, Padova in Trento-Bolzano.

Timerosal (ali metiolat) je živosrebrov derivat, sestavljen iz etil živega srebra in tiosalicilne kisline, razvit leta 1927 kot konzervans s protimikrobnimi lastnostmi, ki se od 30. let prejšnjega stoletja pogosto uporablja v cepivih in različnih medicinskih pripomočkih, kot so lokalne antiseptične raztopine, mazila, nosna pršila, kapljice za oči itd.

Znane so imunsko posredovane reakcije na izdelke, ki vsebujejo živo srebro, najpogostejša pa je alergijski kontaktni dermatitis. Ameriško združenje za kontaktni dermatitis je timerosal leta 2002 imenovalo za alergen leta zaradi velike razširjenosti kombinirane preobčutljivosti z majhnim kliničnim pomenom.

Večina klinično pomembnih alergijskih reakcij na timerosal se pojavi po uporabi kozmetičnih izdelkov ali stiku z očesnimi pripravki, ki vsebujejo ta alergen, kar povzroči dermatitis obraza. Zato je občutljivost na timerosal pogostejša pri ženskah zaradi uporabe kozmetike in v poklicnih skupinah, kot so zdravstveni delavci, zaradi izpostavljenosti haptenu pri cepljenju.

Skepticizem glede nevroloških stranskih učinkov timerosala kot aditiva se je začel širiti v zgodnjih osemdesetih letih prejšnjega stoletja, zaradi česar so ga leta 1992 na Danskem in leta 1993 na Švedskem prepovedali v cepivih. Cepiva, ki so vsebovala timerosal, so bila zlasti obtožena, da slabijo nevrorazvoj otrok, povečujejo tveganje za avtizem, motnje pozornosti in jezikovni zaostanek.

Leta 1999 so nekatera velika ameriška združenja - zlasti Ameriška akademija za pediatrijo, Center za nadzor in preprečevanje bolezni v Atlanti ter Uprava za hrano in zdravila - priporočila, da se timerosal preventivno čim prej odstrani iz vseh cepiv, saj so se bali, da bi presegli mejne vrednosti kumulativne izpostavljenosti metilnemu živemu srebru, ki jih je priporočila Agencija ZDA za varstvo okolja.

Kljub pomanjkanju znanstvenih dokazov sta se Svetovna zdravstvena organizacija in Evropska agencija za vrednotenje zdravil (EMEA) pridružili tem priporočilom. V začetku leta 2000 so številne države članice EU, vključno z Italijo, odstranile timerosal iz cepiv. Svet Evropske unije je 24. junija 2005 priporočil odstranitev timerosala iz vseh cepiv in zdravil ter tako dopolnil strategijo Evropske komisije o živem srebru z dne 28. januarja 2005.

Zaradi teh restriktivnih politik sta se razširjenost in klinična pomembnost pozitivnih rezultatov testov s timerosalom vsaj v Evropi močno zmanjšala. Na primer, v evropski študiji, izvedeni v obdobju 2015-2018, je bila pogostost reakcij na tiomersalove obliže 2,5-odstotna.  V ZDA pa je senzibilizacija na tiomersal veliko večja (10-20 %) kot v Evropi, verjetno zato, ker se tiomersal še vedno uporablja kot konzervans v nekaterih cepivih, vključno s cepivi proti gripi.

V študiji Univerze v Trstu se je razširjenost preobčutljivosti na tiomersal zmanjšala po časovnem trendu od 8,13 % leta 1997 do 0,95 % leta 2023, s povprečnim odstotkom 8,41 % v obdobju 1997-2015 in 4,01 % v obdobju 2010-2023.

Preobčutljivost na tiomersal je bila bistveno večja pri bolnikih, rojenih med letoma 1981 in 1990, ko se je hapten pogosto uporabljal v zdravilih in otroških cepivih. Večja pogostost pozitivnih reakcij na obliže pri zdravstvenih delavcih je verjetno odražala tudi večjo pripadnost cepljenju proti gripi v tej skupini delavcev kot v drugih poklicnih skupinah. Vsaj do leta 2008 je namreč veliko formulacij cepiv, odobrenih v Evropski uniji, še vedno vsebovalo tiomersal.

Vendar pa je pozitivne reakcije na tiomersal, ugotovljene po letu 2000, verjetno treba obravnavati kot klinično nepomembne.

 SSD Comunicazione, URP, Relazioni Esterne, Ufficio Stampa