Fascicolo sanitario

Indicazioni per la presentazione di un progetto o studio clinico

Come presentare un progetto

Progetti o ricerche con adesione per la partecipazione a bandi di ricerca [pdf - 119,57 KB] (il link apre una nuova finestra)

Come presentare uno studio clinico

CON PROMOTORE ESTERNO nei casi disciplinati dal Regolamento (UE) 2014/536

Iter procedurale studio sponsor esterno reg UE 536 [pdf - 795,07 KB] (il link apre una nuova finestra)
Istruzioni operative sponsor commerciali 536 [pdf - 271,89 KB] (il link apre una nuova finestra)

CON PROMOTORE ESTERNO nei casi per cui il Regolamento (UE) 2014/536 non trova applicazione

Iter procedurale studio sponsor esterno [pdf - 736,92 KB] (il link apre una nuova finestra)
Indicazioni promotore esterno CEC [pdf - 224,49 KB] (il link apre una nuova finestra)
Indicazioni promotore esterno CEUR [pdf - 241,89 KB] (il link apre una nuova finestra)

STUDI SPONTANEI

Iter procedurale studio spontaneo [pdf - 441,31 KB] (il link apre una nuova finestra)
Indicazioni spontanei CEUR [pdf - 206,96 KB] (il link apre una nuova finestra)

EMENDAMENTI

Emendamenti promotore esterno ceur [pdf - 236,05 KB] (il link apre una nuova finestra)

APPROFONDIMENTI

Centro di coordinamento nazionale dei Comitati Etici Territoriali (il link apre una nuova finestra)
dove è possibile reperire la bozza di contratto economico.
REGOLAMENTO (UE) N. 536/2014 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 16 aprile 2014 (il link apre una nuova finestra)