Legge 648/96 - Medicinali erogabili a carico SSN
Nell'elenco aggiornato dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996 n. 648, sono inseriti previo parere della Commissione consultiva Tecnico Scientifica dell'AIFA:
- medicinali innovativi la cui commercializzazione è autorizzata in altri Stati ma non sul territorio nazionale;
- medicinali non ancora autorizzati ma sottoposti a sperimentazione clinica;
- medicinali da impiegare per un'indicazione terapeutica diversa da quella autorizzata;
da erogarsi a totale carico del SSN qualora non esista valida alternativa terapeutica.
Tali medicinali sono prescritti nel rispetto delle seguenti condizioni:
- consenso informato scritto del paziente;
- istituzione da parte della struttura prescrittice di un apposito registro, rilevamento e trasmissione dei dati di monitoraggio clinico ed informazioni riguardo a sospensioni del trattamento;
- dispensazione tramite la struttura pubblica e rilevamento e trasmissione dei dati di spesa.