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Sperimentazioni cliniche

Nel 2024 Regione Friuli Venezia Giulia ha formalmente attivato una Linea di programma dedicata alla Gestione del settore Ricerca e Innovazione all’interno degli Enti del Servizio Sanitario Regionale, anche in conseguenza delle nuove procedure per l’autorizzazione e l’attivazione di studi di ricerca clinica secondo il Regolamento (UE) n. 2014/536 della Legge n.3/2018 e successivi Decreti attuativi.
Nello specifico, la Regione nei più recenti atti programmatori regionali (Linee per la Gestione Annuale del Servizio Sanitario Regionale) ha espressamente dedicato delle Linee specifiche a tale obiettivo.

Dal punto di vista operativo sarà compito della Regione individuare e adottare soluzioni organizzative innovative che favoriscano lo sviluppo negli Enti del SSR della Ricerca e lnnovazione per elevare le performance del settore socio-sanitario regionale.
L’Azienda ha partecipato al programma regionale finalizzato a “mappare e dimensionare adeguatamente le strutture organizzative aziendali dedicate al coordinamento di progettualità di ricerca e innovazione, per renderle capaci di promuovere internamente la partecipazione a nuove attività e iniziative anche internazionali e di creare una rete di collaborazione tra le Aziende sanitarie e IRCCS al fine di condividere prima, uniformare e snellire poi, i processi di gestione della ricerca, in particolare per sperimentazione clinica e farmacologica, stante il nuovo Regolamento (UE) n. 2014/536 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano, sotto il coordinamento dell’Azienda regionale di coordinamento per la salute (ARCS). ASUGI è fortemente coinvolta nelle attività previste anche con obiettivi operativi e aderisce alle attività coordinate da ARCS.


 

Valutazione d'impatto della protezione dei dati (DPIA)

L'elenco che segue è provvisorio e comprende esclusivamente gli studi avviati da inizio del 2023. 

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SC (UCO) Clinica Chirurgica

NIFTP - N. ordine ASUGI 260_2023H

Fattori predittivi clinici ed anatomo-patologici nei tumori della tiroide non capsulati non invasivi ad incerto potenziale di malignità (NIFTP)
Clinicopathological factors for predicting NIFTP (Non Invasive Follicular Thyroid neoplasia with Papillary-like nuclear features)
Sperimentatori principali: Prof.ssa Chiara Dobrinja
SC (UCO) Clinica Patologie del Fegato

NAFLD - N. ordine ASUGI 261_2023H

Nuove frontiere di ricerca su dispositivi point of care attraverso l'integrazione con reti neurali nella NAFLD
Sperimentatori principali: Prof.ssa Saveria Lory Crocè
SC (UCO) Ematologia

CVAY736I12301 - N. ordine ASUGI 253_2023H

Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco con ianalumab (VAY736) versus placebo in aggiunta ai corticosteroidi di prima linea nella trombocitopenia immune primaria (VAYHIT1)
A phase III, randomized, double-blind study of ianalumab (VAY736) versus placebo in addition to first-line corticosteroids in primary immune thrombocytopenia (VAYHIT1)
Sperimentatori principali: Prof. Francesco Zaja

CVAY736Q12301 - N. ordine ASUGI 254_2023H

Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco con ianalumab (VAY736) versus placebo in aggiunta a eltrombopag in pazienti con trombocitopenia immune primaria (ITP) che hanno una risposta insufficiente o una recidiva dopo trattamento corticosteroideo di prima linea (VAYHIT2)
A phase 3 randomized, double-blind study of ianalumab (VAY736) versus placebo in addition to eltrombopag in patients with primary immune thrombocytopenia (ITP) who had an insufficient response or relapsed after first line steroid treatment (VAYHIT2)
Sperimentatori principali: Prof. Francesco Zaja

ROPEG - PV - N. ordine ASUGI 255_2023H

Studio osservazionale sull'uso di Ropeginterferone Alfa-2b nella Policitemia Vera (ROPEG-PV)
Observational study on the use of ropeginterferon alfa-2b in polycythemia vera (ROPEG-PV)
Sperimentatori principali: Dott.ssa Rossella Stella

FIL_Lympho-Heart - N. ordine ASUGI 268_2023H

Linfoma primitivo del cuore: esperienza italiana multicentrica
Sperimentatori principali: Dott.ssa Elisa Lucchini
SC Cardiologia

SHaRe Registry - N. ordine ASUGI 258_2023H

Project “Sarcomeric Human Cardiomyopathies Registry (SHaRe Registry)- Cardiovascular Genetics Center Patient Registry”
Sperimentatori principali: Prof. Gianfranco Sinagra

LGENE NICM - N. ordine ASUGI 259_2023H

Insights into the correlation between genotype and late gadolinium enhancement and their potential interplay in the risk stratification of ventricular arrhythmias and sudden death in patients with non-ischemic cardiomyopathy. The LGENE NICM study.
Sperimentatori principali: Dott. Antonio De Luca
SC Gastroenterologia

CADEC - N. ordine ASUGI 269_2023H

Ruolo del rilevamento computer-assistito durante colonscopia nel tasso di rilevamento di polipi: uno studio italiano multicentrico randomizzato
Sperimentatori principali: Dott. Fabio Monica
SC Pediatria Gorizia - Monfalcone

Screening neonatale AMS - N. ordine ASUGI 265_2023H

Attivazione dello screening neonatale per l’Atrofia Muscolare Spinale e integrazione con lo screening neonatale della Fibrosi Cistica. Studio di fattibilità
Sperimentatori principali: Dott.ssa Danica Dragovic