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Sperimentazioni cliniche

Nel 2024 Regione Friuli Venezia Giulia ha formalmente attivato una Linea di programma dedicata alla Gestione del settore Ricerca e Innovazione all’interno degli Enti del Servizio Sanitario Regionale, anche in conseguenza delle nuove procedure per l’autorizzazione e l’attivazione di studi di ricerca clinica secondo il Regolamento (UE) n. 2014/536 della Legge n.3/2018 e successivi Decreti attuativi.
Nello specifico, la Regione nei più recenti atti programmatori regionali (Linee per la Gestione Annuale del Servizio Sanitario Regionale) ha espressamente dedicato delle Linee specifiche a tale obiettivo.

Dal punto di vista operativo sarà compito della Regione individuare e adottare soluzioni organizzative innovative che favoriscano lo sviluppo negli Enti del SSR della Ricerca e lnnovazione per elevare le performance del settore socio-sanitario regionale.
L’Azienda ha partecipato al programma regionale finalizzato a “mappare e dimensionare adeguatamente le strutture organizzative aziendali dedicate al coordinamento di progettualità di ricerca e innovazione, per renderle capaci di promuovere internamente la partecipazione a nuove attività e iniziative anche internazionali e di creare una rete di collaborazione tra le Aziende sanitarie e IRCCS al fine di condividere prima, uniformare e snellire poi, i processi di gestione della ricerca, in particolare per sperimentazione clinica e farmacologica, stante il nuovo Regolamento (UE) n. 2014/536 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano, sotto il coordinamento dell’Azienda regionale di coordinamento per la salute (ARCS). ASUGI è fortemente coinvolta nelle attività previste anche con obiettivi operativi e aderisce alle attività coordinate da ARCS.


 

Valutazione d'impatto della protezione dei dati (DPIA)

L'elenco che segue è provvisorio e comprende esclusivamente gli studi avviati da inizio del 2023. 

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Termini
Struttura
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SC (UCO) Anestesia Rianimazione e Terapia Antalgica

N. ordine ASUGI 288_2023H

Validazione di uno score per l'identificazione precoce della morte cerebrale dopo arresto cardiaco extraospedaliero in FVG e sua utilità nella donazione d'organi
Sperimentatori principali: Prof. Erik Roman Pognuz
SC (UCO) Ematologia

MARSUN - N. ordine ASUGI 26_EU_2024H

Studio di fase III, multicentrico, in aperto, randomizzato e controllato mirato alla valutazione di mosunetuzumab-lenalidomide rispetto alla scelta dello sperimentatore in pazienti con linfoma della zona marginale recidivante o Refrattario
Phase III, Multicenter, Open label, Randomized, Controlled Study Investigating mosunetuzumab-lenalidomide versus investigator choices in Patients with Relapsed or Refractory Marginal Zone Lymphoma
Sperimentatori principali: Prof. Francesco Zaja
SC (UCO) Malattie Infettive

ITACA - N. ordine ASUGI 275_2023H

Fattori predittivi di mortalità precoce e tardiva e valutazione dell’efficacia terapeutica in pazienti con batteriemia associata ad isolamento di Acinetobacter baumannii MDR ITACA (ITalian Advances on Carbapenem-resistant Acinetobacter)
Sperimentatori principali: Dott. Omar Simonetti
SC (UCO) Medicina del lavoro

INTO-DIP pilot study - N. ordine ASUGI 280_2023H

Fenotipizzazione pattern ipnico in pazienti ipertesi con profilo pressorio di tipo nondipper
PhenotypIsatioN of sleep pattern in hyperTensive patients with blOod pressure non-DIPper status
Sperimentatori principali: Prof.ssa Francesca Larese Filon

N. ordine ASUGI 283_2023H

Prevenzione secondaria della dermatite alle mani di sospetta origine professionale: a randomized controlled trial ex 04-2017
Secondary prevenion of possible occupational hand dermatitis: a randomized controlled trial
Sperimentatori principali: Prof.ssa Francesca Larese Filon
SC Cardiologia

CAPTURE - N. ordine ASUGI 271_2023H

Definizione della prevalenza dell’amiloidosi cardiaca da transtiretina nei pazienti anziani con ipertrofia cardiaca, scompenso cardiaco e sindrome del tunnel carpale
Cardiac transthyretin Amyloidosis in the elderly: unmasking its Prevalence in individuals with cardiac hyperTrophy, heart failUre and caRpal tunnel syndrome: the CAPTURE study
Sperimentatori principali: Prof. Gianfranco Sinagra

PETAL - N. ordine ASUGI 273_2023H

Studio multicentrico di fase 3 sulla diagnosi non invasiva di a-miloidosi cardiaca da catene leggere mediante tomografia a e-missione di positroni (PET) con 18F florbetaben/tomografia computerizzata
A multi-center phase 3 study of 18F-florbetaben positron emission tomography/computed tomography (PET-CT) to non-invasively diagnose cardiac AL amyloidosis
Sperimentatori principali: Prof. Gianfranco Sinagra

CY 6033 - N. ordine ASUGI 28_EU_2024H

Sperimentazione di Fase 3, Multicentrica, Randomizzata, in Doppio Cieco, per Valutare l’Efficacia e la Sicurezza di Aficamten Rispetto al Placebo in Adulti affetti da Cardiomiopatia Ipertrofica Non Ostruttiva Sintomatica.
A Phase 3, Multi-Center, Randomized, Double-blind Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Aficamten Compared to Placebo in Adults with Symptomatic Non-Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy
Sperimentatori principali: Prof. Gianfranco Sinagra
SC Cardiologia Gorizia e Monfalcone

BRING-UP3 K24 - N. ordine ASUGI 276_2023H

BRING-UP3 Scompenso
BRING-UP3 Heart Failure
Sperimentatori principali: Dott.ssa Gerardina Lardieri, Dott.ssa Giulia Russo

BRING-UP K25 - N. ordine ASUGI 277_2023H

BRING-UP3 Prevenzione K25
BRING-UP Prevention K25
Sperimentatori principali: Dott.ssa Luisa Mattei, Dott.ssa Gerardina Lardieri
SC Patologie Cardiovascolari

BRING-UP3 K24 - N. ordine ASUGI 276_2023H

BRING-UP3 Scompenso
BRING-UP3 Heart Failure
Sperimentatori principali: Dott.ssa Gerardina Lardieri, Dott.ssa Giulia Russo

BRING-UP K25 - N. ordine ASUGI 277_2023H

BRING-UP3 Prevenzione K25
BRING-UP Prevention K25
Sperimentatori principali: Dott.ssa Luisa Mattei, Dott.ssa Gerardina Lardieri