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Sperimentazioni cliniche

Nel 2024 Regione Friuli Venezia Giulia ha formalmente attivato una Linea di programma dedicata alla Gestione del settore Ricerca e Innovazione all’interno degli Enti del Servizio Sanitario Regionale, anche in conseguenza delle nuove procedure per l’autorizzazione e l’attivazione di studi di ricerca clinica secondo il Regolamento (UE) n. 2014/536 della Legge n.3/2018 e successivi Decreti attuativi.
Nello specifico, la Regione nei più recenti atti programmatori regionali (Linee per la Gestione Annuale del Servizio Sanitario Regionale) ha espressamente dedicato delle Linee specifiche a tale obiettivo.

Dal punto di vista operativo sarà compito della Regione individuare e adottare soluzioni organizzative innovative che favoriscano lo sviluppo negli Enti del SSR della Ricerca e lnnovazione per elevare le performance del settore socio-sanitario regionale.
L’Azienda ha partecipato al programma regionale finalizzato a “mappare e dimensionare adeguatamente le strutture organizzative aziendali dedicate al coordinamento di progettualità di ricerca e innovazione, per renderle capaci di promuovere internamente la partecipazione a nuove attività e iniziative anche internazionali e di creare una rete di collaborazione tra le Aziende sanitarie e IRCCS al fine di condividere prima, uniformare e snellire poi, i processi di gestione della ricerca, in particolare per sperimentazione clinica e farmacologica, stante il nuovo Regolamento (UE) n. 2014/536 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano, sotto il coordinamento dell’Azienda regionale di coordinamento per la salute (ARCS). ASUGI è fortemente coinvolta nelle attività previste anche con obiettivi operativi e aderisce alle attività coordinate da ARCS.


 

Valutazione d'impatto della protezione dei dati (DPIA)

L'elenco che segue è provvisorio e comprende esclusivamente gli studi avviati da inizio del 2023. 

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Centro malattie a trasmissione sessuale - (Centro MST)

N. ordine ASUGI 308_2023H

Studio dell’impatto della pandemia da COVID-19 sull’epidemiologia delle infezioni sessualmente trasmissibili e sui comportamenti sessuali di alcune popolazioni chiave
Sperimentatori principali: Dott.ssa Camilla Negri, Dott.ssa Claudia Colli
SC (UCO) Clinica Chirurgica

GECK23 - N. ordine ASUGI 294_2023H

GECKO - Valutazione Globale delle conoscenze e dei risultati della colecistectomia: uno studio prospettico internazionale sulla colecistectomia
GECKO - Global Evaluation of Cholecystectomy Knowledge and Outcomes- an international prospective cohort study on cholecystectomy
Sperimentatori principali: Dott. Alan Biloslavo

N. ordine ASUGI 297_2023H

Studio di coorte ambispettico osservazionale su dati molecolari, genetici, microbiologici, radiologici, clinici e istologici derivati da materiale biologico e da modelli in vitro ed ex-vivo creati da tessuti autologhi per una medicina di precisione e personalizzata nei pazienti affetti da patologie dell’apparato digerente sia in ambito oncologico sia benigno/metabolico
Ambispective observational cohort study on molecular, genetic, microbiologic, radiologic, clinical, and histologic data and in-vitro and ex-vivo models to improve precision and personalized medicine in patients affected by oncologic or benign/metabolic diseases of the gastrointestinaltract
Sperimentatori principali: Prof.ssa Silvia Palmisano
SC (UCO) Clinica Dermatologica e Centro MST

N. ordine ASUGI 308_2023H

Studio dell’impatto della pandemia da COVID-19 sull’epidemiologia delle infezioni sessualmente trasmissibili e sui comportamenti sessuali di alcune popolazioni chiave
Sperimentatori principali: Dott.ssa Camilla Negri, Dott.ssa Claudia Colli
SC (UCO) Ematologia

ENEA - N. ordine ASUGI 293_2023H

Studio osservazionale retrospettivo, multicentrico, per la valutazione real-life dell’outcome dei pazienti affetti da leucemia mieloide acuta secondaria a neoplasia mieloproliferativa
Sperimentatori principali: Dott.ssa Eleonora De Bellis

EFC17360 LUMINA 3 - N. ordine ASUGI 46_EU_2025H

Studio per esaminare l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di rilzabrutinib orale rispetto al placebo in pazienti di età pari o superiore a 18 anni con anemia emolitica autoimmune calda
A phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study with an open-label period and long-term extension to assess the efficacy and safety of rilzabrutinib in participants with warm autoimmune hemolytic anemia (wAIHA)
Sperimentatori principali: Prof. Francesco Zaja

HCL-PG05 - N. ordine ASUGI 302_2023H

Vemurafenib + rituximab come alternativa non-chemioterapica a cladribina seguita da rituximab mrd-guidato nel trattamento di prima linea della leucemia a cellule capellute (HCL): studio clinico di fase- 2, multicentrico e randomizzato
Sperimentatori principali: Prof. Francesco Zaja
SC (UCO) Malattie Infettive

STABITOX - N. ordine ASUGI 290_2023H

Impatto delle tossine da Stafilococco aureo sulla mortalità dei pazienti con batteriemia (STABITOX)
Sperimentatori principali: Prof. Stefano Di Bella
SC Cardiologia

TACTIC - N. ordine ASUGI 298_2023H

Circulating TrAnsthyretin in transthyretin Cardiac amyloidosis: biochemical characTerizatIon and Correlates (TACTIC Study)
Sperimentatori principali: Prof. Marco Merlo

N. ordine ASUGI 306_2023H

Takotsubo Italian Network: registro osservazionale multicentrico italiano sulla sindrome takostubo
Sperimentatori principali: Prof.ssa Aneta Aleksova
SC Oncologia Trieste

INTENT - N. ordine ASUGI 307_2023H

Efficacia e sicurezza di apalutamide in pazienti affetti da carcinoma prostatico avanzato ormono-sensibile: studio osservazionale prospettico multicentrico (studio Intent)
Efficacy and safety of Apalutamide in metastatic hormone sensitive prostate cancer patients in a real world setting: a multicentric prospective cohort study
Sperimentatori principali: Dott.ssa Valentina Orlando