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Sperimentazioni cliniche

Nel 2024 Regione Friuli Venezia Giulia ha formalmente attivato una Linea di programma dedicata alla Gestione del settore Ricerca e Innovazione all’interno degli Enti del Servizio Sanitario Regionale, anche in conseguenza delle nuove procedure per l’autorizzazione e l’attivazione di studi di ricerca clinica secondo il Regolamento (UE) n. 2014/536 della Legge n.3/2018 e successivi Decreti attuativi.
Nello specifico, la Regione nei più recenti atti programmatori regionali (Linee per la Gestione Annuale del Servizio Sanitario Regionale) ha espressamente dedicato delle Linee specifiche a tale obiettivo.

Dal punto di vista operativo sarà compito della Regione individuare e adottare soluzioni organizzative innovative che favoriscano lo sviluppo negli Enti del SSR della Ricerca e lnnovazione per elevare le performance del settore socio-sanitario regionale.
L’Azienda ha partecipato al programma regionale finalizzato a “mappare e dimensionare adeguatamente le strutture organizzative aziendali dedicate al coordinamento di progettualità di ricerca e innovazione, per renderle capaci di promuovere internamente la partecipazione a nuove attività e iniziative anche internazionali e di creare una rete di collaborazione tra le Aziende sanitarie e IRCCS al fine di condividere prima, uniformare e snellire poi, i processi di gestione della ricerca, in particolare per sperimentazione clinica e farmacologica, stante il nuovo Regolamento (UE) n. 2014/536 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano, sotto il coordinamento dell’Azienda regionale di coordinamento per la salute (ARCS). ASUGI è fortemente coinvolta nelle attività previste anche con obiettivi operativi e aderisce alle attività coordinate da ARCS.


 

Valutazione d'impatto della protezione dei dati (DPIA)

L'elenco che segue è provvisorio e comprende esclusivamente gli studi avviati da inizio del 2023. 

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Termini
Struttura
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SC (UCO) Chirurgia Plastica

N. ordine ASUGI 403_2025H

Utilizzo di terapie innovative per la prevenzione delle complicanze nelle pazienti sottoposte a ricostruzione mammaria dopo chirurgia oncologica
Sperimentatori principali: Dott.ssa Nadia Renzi
SC (UCO) Clinica oculistica

SPECTRUM - N. ordine ASUGI 396_2025H

SPECTRUM - Studio osservazionale per indagare l’efficacia di aflibercept 8 mg utilizzato in pazienti con DME e nAMD nella pratica clinica
SPECTRUM - An observational study program to investigate the effectiveness of aflibercept 8 mg used in DME and nAMD in a real-world setting
Sperimentatori principali: Prof. Daniele Tognetto
SC (UCO) Ematologia

ZanOs- N. ordine ASUGI 399_2025H

Studio osservazionale multicentrico italiano per valutare l'efficacia e la sicurezza di zanubrutinib nei pazienti con linfoma della zona marginale trattati in Italia nell'ambito del Named Patient Program (NPP)
An Italian multicenter retrospective observational study to assess effectiveness and safety of zanubrutinib for patients with marginal zone lymphoma treated in Italy under the Named Patient Program (NPP)
Sperimentatori principali: Dott.ssa Elisa Lucchini

64007957MMY4004 - N. ordine ASUGI 410_2025H

Studio retrospettivo, multinazionale sugli esiti clinici in pazienti affetti da mieloma multiplo recidivante/refrattario trattati con una terapia di reindirizzamento delle cellule T al di fuori delle sperimentazioni cliniche
A Retrospective, Multicountry Study of Clinical Outcomes in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma Treated with T-cell Redirectors Outside of Clinical Trials
Sperimentatori principali: Prof. Francesco Zaja
SC Cardiologia

NIS104188 PAHCE-I - N. ordine ASUGI 394_2025H

Studio osservazionale per comprendere il carico clinico ed economico dell'ipertensione arteriosa polmonare in Italia (PAHCE-I)
A retrospective and cross-sectional observational study to understand the Pulmonary Arterial Hypertension Clinical and Economic burden in Italy (PAHCE-I)
Sperimentatori principali: Dott. Alessandro Altinier

BE-ACTIVE - N. ordine 401_2025H

BE-ACTIVE: migliore valutazione degli allarmi provenienti dai pazienti con dispositivi cardiaci impiantabili per implementare una gestione pro-attiva
BE-ACTIVE: Better Evaluation of Alerts from CIEDs patients To Implement a proactiVe managEment
Sperimentatori principali: Prof. Gianfranco Sinagra

GRASP-C2S2 - N. ordine 405bis_2025H

C2S2 – Uno studio Snapshot Multicentrico Internazionale sulla Gestione delle Sindromi Coronariche Croniche
A Multicenter, International Snapshot Study of Chronic Coronary Syndromes Management
Sperimentatori principali: Prof. Gianfranco Sinagra

ASSTBS-CROSS-ATTR - N. ordine ASUGI 414_2025H

CROSS-ATTR, evoluzione ecocardiografica dopo trattamento con tafamidis in pazienti affetti da amiloidosi cardiaca da TTR.
eChocaRdiOgraphic changeS after treatment with tafamidiS in patients with TTR cardiac amyloidosis
Sperimentatori principali: Prof. Marco Merlo

CY6022 - N. ordine ASUGI 52_EU_2025H

Ricerca di follow-up, In Aperto, di valutazione del trattamento prolungato con Aficamten (CK3773274) nella Cardiomiopatia Ipertrofica (HCM)
Ricerca di follow-up, In Aperto, di valutazione del trattamento prolungato con Aficamten (CK3773274) nella Cardiomiopatia Ipertrofica (HCM)
Sperimentatori principali: Prof. Gianfranco Sinagra
SC Pneumologia

CLTP001A12202 - N. ordine ASUGI 50_EU_2025H

Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo volto a valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di dosi singole e multiple crescenti di LTP001 in partecipanti adulti sani (Parte A) e a valutare l’efficacia e la sicurezza di LTP001 per il trattamento di partecipanti con ipertensione arteriosa polmonare (Parte B
A randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of single and multiple ascending doses of LTP001 in healthy adult participants (Part A) and to evaluate the efficacy and safety of LTP001 for the treatment of participants with pulmonary arterial hypertension (Part B)
Sperimentatori principali: Prof. Marco Confalonieri