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Sperimentazioni cliniche

Nel 2024 Regione Friuli Venezia Giulia ha formalmente attivato una Linea di programma dedicata alla Gestione del settore Ricerca e Innovazione all’interno degli Enti del Servizio Sanitario Regionale, anche in conseguenza delle nuove procedure per l’autorizzazione e l’attivazione di studi di ricerca clinica secondo il Regolamento (UE) n. 2014/536 della Legge n.3/2018 e successivi Decreti attuativi.
Nello specifico, la Regione nei più recenti atti programmatori regionali (Linee per la Gestione Annuale del Servizio Sanitario Regionale) ha espressamente dedicato delle Linee specifiche a tale obiettivo.

Dal punto di vista operativo sarà compito della Regione individuare e adottare soluzioni organizzative innovative che favoriscano lo sviluppo negli Enti del SSR della Ricerca e lnnovazione per elevare le performance del settore socio-sanitario regionale.
L’Azienda ha partecipato al programma regionale finalizzato a “mappare e dimensionare adeguatamente le strutture organizzative aziendali dedicate al coordinamento di progettualità di ricerca e innovazione, per renderle capaci di promuovere internamente la partecipazione a nuove attività e iniziative anche internazionali e di creare una rete di collaborazione tra le Aziende sanitarie e IRCCS al fine di condividere prima, uniformare e snellire poi, i processi di gestione della ricerca, in particolare per sperimentazione clinica e farmacologica, stante il nuovo Regolamento (UE) n. 2014/536 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano, sotto il coordinamento dell’Azienda regionale di coordinamento per la salute (ARCS). ASUGI è fortemente coinvolta nelle attività previste anche con obiettivi operativi e aderisce alle attività coordinate da ARCS.


 

Valutazione d'impatto della protezione dei dati (DPIA)

L'elenco che segue è provvisorio e comprende esclusivamente gli studi avviati da inizio del 2023. 

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SC (UCO) Clinica Chirurgica

BIPAMI - N. ordine ASUGI 366_2024H

Biomarcatori nella Predizione dell'Ischemia Mesenterica Acuta: uno studio prospettico multicentrico (studio BIPAMI): un protocollo di studio
Biomarkers ln Prediction of Acute Mesenteric lschaemia: a prospective multicentre study (BlPAMl study)
Sperimentatori principali: Dott. Alan Biloslavo
SC (UCO) Clinica Neurologica

TDCS-SLA - N. ordine ASUGI 371_2024H

Valutazione dell'efficacia della stimolazione transcranica a corrente diretta domiciliare sulla funzione fisica nei pazienti con sclerosi laterale amiotrofica: studio clinico randomizzato e controllato
Sperimentatori principali: Dott. Alberto Benussi
SC (UCO) Clinica oculistica

Voyager MR41927 - N. ordine ASUGI 373_2024H

Raccolta Di Dati Del Mondo Reale, A Lungo Termine, Per Ottenere Informazioni Cliniche Sui Prodotti Oftalmologici Roche (Voyager Study)
Real-world, long-term data collection To gain clinical insights into roche Ophthalmology products (Voyager Study)
Sperimentatori principali: Prof. Daniele Tognetto
SC (UCO) Clinica Patologie del Fegato

Carcinoma epatocellulare (HCC) - N. Ordine ASUGI 377_2024H

Identificazione biomarcatori sierici, plasmatici e di cellule ematiche per test diagnostico del carcinoma epatocellulare tramite biopsia liquida
Sperimentatori principali: Dott.ssa Alessia Visintin
SC (UCO) Ematologia

LH_BIO - 367_2024H

Cambiare i paradigmi nella valutazione prognostica del linfoma di Hodgkin
Changing paragidms in the prognostic assessment of Hodgkin Lymphoma
Sperimentatori principali: Prof. Francesco Zaja

GIMEMA CLL2624 - N. ordine ASUGI 388_2024H

Efficacia clinica e biologica del vaccino ricombinante per l’herpes zoster (Shingrix) nei pazienti con Leucemia linfatica cronica
Biological and clinical efficacy of recombinant zoster vaccine (Shingrix) in patients with Chronic Lymphocytic Leukemia
Sperimentatori principali: Prof. Francesco Zaja

DARA-Harvest - N. ordine ASUGI 391_2025H

Valutazione real-life dell’impatto del trattamento con Daratumumab nella raccolta di cellule staminali emopoietiche e nell’esecuzione del trapianto autologo in pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi
Sperimentatori principali: Prof. Francesco Zaja
SC Cardiologia

MYOAMY CT - N. ordine ASUGI 370_2024H

MYOcardial features, intracardiac thrombosis and coronary artery disease assessment with cardiac Computed Tomography in cardiac AMYloidosis
Sperimentatori principali: Prof. Marco Merlo

PIANO LMI001 - N. ordine ASUGI 379_2024H

Follow-Up Clinico Post-Market dei Sistemi con Dispositivo Impiantabile MicroPort CRM
Post Market Clinical Follow-Up of MicroPort CRM Cardiac Implantable Electronic Device systems
Sperimentatori principali: Dott.ssa Fulvia Longaro
SC Pneumologia

IowAT - N. ordine ASUGI 384_2024H

La fisiopatologia della sindrome delle apnee notturne nel sesso femminile: il low arousal threshold come fattore funzionale prevalente
Sperimentatori principali: Dott.ssa Gloria Maria Citton