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Sperimentazioni cliniche

Nel 2024 Regione Friuli Venezia Giulia ha formalmente attivato una Linea di programma dedicata alla Gestione del settore Ricerca e Innovazione all’interno degli Enti del Servizio Sanitario Regionale, anche in conseguenza delle nuove procedure per l’autorizzazione e l’attivazione di studi di ricerca clinica secondo il Regolamento (UE) n. 2014/536 della Legge n.3/2018 e successivi Decreti attuativi.
Nello specifico, la Regione nei più recenti atti programmatori regionali (Linee per la Gestione Annuale del Servizio Sanitario Regionale) ha espressamente dedicato delle Linee specifiche a tale obiettivo.

Dal punto di vista operativo sarà compito della Regione individuare e adottare soluzioni organizzative innovative che favoriscano lo sviluppo negli Enti del SSR della Ricerca e lnnovazione per elevare le performance del settore socio-sanitario regionale.
L’Azienda ha partecipato al programma regionale finalizzato a “mappare e dimensionare adeguatamente le strutture organizzative aziendali dedicate al coordinamento di progettualità di ricerca e innovazione, per renderle capaci di promuovere internamente la partecipazione a nuove attività e iniziative anche internazionali e di creare una rete di collaborazione tra le Aziende sanitarie e IRCCS al fine di condividere prima, uniformare e snellire poi, i processi di gestione della ricerca, in particolare per sperimentazione clinica e farmacologica, stante il nuovo Regolamento (UE) n. 2014/536 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano, sotto il coordinamento dell’Azienda regionale di coordinamento per la salute (ARCS). ASUGI è fortemente coinvolta nelle attività previste anche con obiettivi operativi e aderisce alle attività coordinate da ARCS.


 

Valutazione d'impatto della protezione dei dati (DPIA)

L'elenco che segue è provvisorio e comprende esclusivamente gli studi avviati da inizio del 2023. 

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Termini
Struttura
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SC (UCO) Chirurgia Plastica

N. ordine ASUGI 403_2025H

Utilizzo di terapie innovative per la prevenzione delle complicanze nelle pazienti sottoposte a ricostruzione mammaria dopo chirurgia oncologica
Sperimentatori principali: Dott.ssa Nadia Renzi
SC (UCO) Clinica oculistica

SPECTRUM - N. ordine ASUGI 396_2025H

SPECTRUM - Studio osservazionale per indagare l’efficacia di aflibercept 8 mg utilizzato in pazienti con DME e nAMD nella pratica clinica
SPECTRUM - An observational study program to investigate the effectiveness of aflibercept 8 mg used in DME and nAMD in a real-world setting
Sperimentatori principali: Prof. Daniele Tognetto
SC (UCO) Clinica Patologie del Fegato

Carcinoma epatocellulare (HCC) - N. Ordine ASUGI 377_2024H

Identificazione biomarcatori sierici, plasmatici e di cellule ematiche per test diagnostico del carcinoma epatocellulare tramite biopsia liquida
Sperimentatori principali: Dott.ssa Alessia Visintin
SC (UCO) Ematologia

GIMEMA ITP1234 - N. ordine ASUGI 387_2024H

Studio osservazionale sull'outcome dei pazienti con Piastrinopenia Immune primaria, sottoposti a splenectomia dopo l’01/01/2010
Sperimentatori principali: Dott.ssa Elisa Lucchini

GIMEMA CLL2624 - N. ordine ASUGI 388_2024H

Efficacia clinica e biologica del vaccino ricombinante per l’herpes zoster (Shingrix) nei pazienti con Leucemia linfatica cronica
Biological and clinical efficacy of recombinant zoster vaccine (Shingrix) in patients with Chronic Lymphocytic Leukemia
Sperimentatori principali: Prof. Francesco Zaja

DARA-Harvest - N. ordine ASUGI 391_2025H

Valutazione real-life dell’impatto del trattamento con Daratumumab nella raccolta di cellule staminali emopoietiche e nell’esecuzione del trapianto autologo in pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi
Sperimentatori principali: Prof. Francesco Zaja

ZanOs- N. ordine ASUGI 399_2025H

Studio osservazionale multicentrico italiano per valutare l'efficacia e la sicurezza di zanubrutinib nei pazienti con linfoma della zona marginale trattati in Italia nell'ambito del Named Patient Program (NPP)
An Italian multicenter retrospective observational study to assess effectiveness and safety of zanubrutinib for patients with marginal zone lymphoma treated in Italy under the Named Patient Program (NPP)
Sperimentatori principali: Dott.ssa Elisa Lucchini
SC Cardiologia

PIANO LMI001 - N. ordine ASUGI 379_2024H

Follow-Up Clinico Post-Market dei Sistemi con Dispositivo Impiantabile MicroPort CRM
Post Market Clinical Follow-Up of MicroPort CRM Cardiac Implantable Electronic Device systems
Sperimentatori principali: Dott.ssa Fulvia Longaro

BE-ACTIVE - N. ordine 401_2025H

BE-ACTIVE: migliore valutazione degli allarmi provenienti dai pazienti con dispositivi cardiaci impiantabili per implementare una gestione pro-attiva
BE-ACTIVE: Better Evaluation of Alerts from CIEDs patients To Implement a proactiVe managEment
Sperimentatori principali: Prof. Gianfranco Sinagra
SC Pneumologia

IowAT - N. ordine ASUGI 384_2024H

La fisiopatologia della sindrome delle apnee notturne nel sesso femminile: il low arousal threshold come fattore funzionale prevalente
Sperimentatori principali: Dott.ssa Gloria Maria Citton