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Sperimentazioni cliniche

Nel 2024 Regione Friuli Venezia Giulia ha formalmente attivato una Linea di programma dedicata alla Gestione del settore Ricerca e Innovazione all’interno degli Enti del Servizio Sanitario Regionale, anche in conseguenza delle nuove procedure per l’autorizzazione e l’attivazione di studi di ricerca clinica secondo il Regolamento (UE) n. 2014/536 della Legge n.3/2018 e successivi Decreti attuativi.
Nello specifico, la Regione nei più recenti atti programmatori regionali (Linee per la Gestione Annuale del Servizio Sanitario Regionale) ha espressamente dedicato delle Linee specifiche a tale obiettivo.

Dal punto di vista operativo sarà compito della Regione individuare e adottare soluzioni organizzative innovative che favoriscano lo sviluppo negli Enti del SSR della Ricerca e lnnovazione per elevare le performance del settore socio-sanitario regionale.
L’Azienda ha partecipato al programma regionale finalizzato a “mappare e dimensionare adeguatamente le strutture organizzative aziendali dedicate al coordinamento di progettualità di ricerca e innovazione, per renderle capaci di promuovere internamente la partecipazione a nuove attività e iniziative anche internazionali e di creare una rete di collaborazione tra le Aziende sanitarie e IRCCS al fine di condividere prima, uniformare e snellire poi, i processi di gestione della ricerca, in particolare per sperimentazione clinica e farmacologica, stante il nuovo Regolamento (UE) n. 2014/536 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano, sotto il coordinamento dell’Azienda regionale di coordinamento per la salute (ARCS). ASUGI è fortemente coinvolta nelle attività previste anche con obiettivi operativi e aderisce alle attività coordinate da ARCS.


 

Valutazione d'impatto della protezione dei dati (DPIA)

L'elenco che segue è provvisorio e comprende esclusivamente gli studi avviati da inizio del 2023. 

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SC (UCO) Clinica Psichiatrica - Centro Salute Mentale "Gambini"

ReDREAM (3910_S_N) - N. ordine ASUGI 344_2024H

Progetto ReDREAM (Resistant Depression Response to Esketamine Assessing Metabolomics): Metabolomica non mirata per identificare biomarcatori di risposta al trattamento con esketamina intranasale in individui con depressione resistente al trattamento
ReDREAM (Resistant Depression Response to Esketamine Assessing Metabolomics) Project: Untargeted metabolomics to identify biomarkers of treatment response to intranasal esketamine in individuals with Treatment-Resistant Depression
Sperimentatori principali: Prof. Umberto Albert
SC (UCO) Ematologia

FIL_RICCO - N. ordine ASUGI 32_EU_2024H

Rituximab in combinazione con golcadomide (CC-99282) come terapia di prima linea per pazienti anziani con linfoma non-Hodgkin diffuso a grandi cellule B fragili secondo una valutazione geriatrica semplificata (sGA): studio di fase II della Fondazione Italiana Linfomi (FIL)
A combination of Rituximab and CC-99282 as front-line therapy for older frail patients with Diffuse Large B-cells non-Hodgkin Lymphoma evaluated with a simplified Geriatric Assessment (sGA): a phase II study of the Fondazione Italiana Linfomi (FIL)
Sperimentatori principali: Dott.ssa Elisa Lucchini

GIMEMA IMM0123 - N. ordine ASUGI 336_2024H

Trattamento di salvataggio con glofitamab nei pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin a linfociti B recidivato/refrattario: uno studio GIMEMA-FIL
Sperimentatori principali: Dott.ssa Elisa Lucchini

CLL2222 - N. ordine ASUGI 337_2024H

Combinazione di venetoclax ed obinutuzumab come terapia di prima linea seguita da venetoclax oppure da venetoclax in associazione a zanubrutinib in caso di malattia residua: trattamento per pazienti giovani con leucemia linfatica cronica e caratteristiche genetiche prognosticamente sfavorevoli basato sulla malattia minima residua – Studio VIS
Front-line venetoclax and obinutuzumab combination followed by venetoclax or venetoclax and zanubrutinib combination in patients with residual disease: a minimal residual disease (MRD) tailored treatment for young patients with high-risk CLL
Sperimentatori principali: Prof. Francesco Zaja

P23-498 - N. ordine ASUGI 343_2024H

Studio osservazionale sull'efficacia di venetoclax nella pratica clinica e la gestione della terapia nei pazienti affetti da leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi non eleggibili alla chemioterapia intensiva in Italia (VERO P23-498)
VEnetoclax Real-World Observational study on effectiveness and treatment management in patients with newly diagnosed AML who are ineligible for intensive chemotherapy in Italy - VERO
Sperimentatori principali: Dott.ssa Eleonora De Bellis
SC (UCO) Geriatria

N. ordine ASUGI 341_2024H

Obesità sarcopenica e correlati clinici nell’anziano ospedalizzato: studio osservazionale ambispettivo (SOCCO)
SOCCO - Sarcopenic Obesity And Clinical Consequences in hospitalized Older adult : an observational retrospective and prospective study
Sperimentatori principali: Dott. Giuseppe Castiglia
SC (UCO) Malattie Infettive

MULTI-SITA - N. ordine ASUGI 335_2024H

Progetto dinamico Multicentrico delle infezioni batteriche e fungine gravi della Società Italiana di Terapia Antinfettiva (MULTI-SITA)
Sperimentatori principali: Prof. Stefano Di Bella
SC Cardiologia

NDLVC -LGE - N. ordine ASUGI 330_2023H

Ruolo prognostico della quantificazione del Late Gadolinium Enhancement per la stima del rischio aritmico nei pazienti con Cardiomiopatia non Dilatativa
Prognostic role of quantitative assessment of Late Gadolinium Enhancement for the estimation of arrhythmic risk in patients with Non-Dilated Left Ventricular Cardiomyopathy
Sperimentatori principali: Prof. Marco Merlo

NDLVC - GENETICA - N. ordine ASUGI 331_2023H

Caratterizzazione genetica della Cardiomiopatia Non Dilatativa del Ventricolo Sinistro
Genetic Characterization of Non-Dilated Left Ventricular Cardiomyopathy
Sperimentatori principali: Prof. Marco Merlo
SC Pneumologia

N. ordine ASUGI 333_2024H

Il coinvolgimento delle piccole vie aeree nell’Ipertensione Polmonare Precapillare
Sperimentatori principali: Dott.ssa Chiara Torregiani