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Sperimentazioni cliniche

Nel 2024 Regione Friuli Venezia Giulia ha formalmente attivato una Linea di programma dedicata alla Gestione del settore Ricerca e Innovazione all’interno degli Enti del Servizio Sanitario Regionale, anche in conseguenza delle nuove procedure per l’autorizzazione e l’attivazione di studi di ricerca clinica secondo il Regolamento (UE) n. 2014/536 della Legge n.3/2018 e successivi Decreti attuativi.
Nello specifico, la Regione nei più recenti atti programmatori regionali (Linee per la Gestione Annuale del Servizio Sanitario Regionale) ha espressamente dedicato delle Linee specifiche a tale obiettivo.

Dal punto di vista operativo sarà compito della Regione individuare e adottare soluzioni organizzative innovative che favoriscano lo sviluppo negli Enti del SSR della Ricerca e lnnovazione per elevare le performance del settore socio-sanitario regionale.
L’Azienda ha partecipato al programma regionale finalizzato a “mappare e dimensionare adeguatamente le strutture organizzative aziendali dedicate al coordinamento di progettualità di ricerca e innovazione, per renderle capaci di promuovere internamente la partecipazione a nuove attività e iniziative anche internazionali e di creare una rete di collaborazione tra le Aziende sanitarie e IRCCS al fine di condividere prima, uniformare e snellire poi, i processi di gestione della ricerca, in particolare per sperimentazione clinica e farmacologica, stante il nuovo Regolamento (UE) n. 2014/536 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano, sotto il coordinamento dell’Azienda regionale di coordinamento per la salute (ARCS). ASUGI è fortemente coinvolta nelle attività previste anche con obiettivi operativi e aderisce alle attività coordinate da ARCS.


 

Valutazione d'impatto della protezione dei dati (DPIA)

L'elenco che segue è provvisorio e comprende esclusivamente gli studi avviati da inizio del 2023. 

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SC (UCO) Anatomia ed Istologia Patologica

N. ordine ASUGI 325_2023H

Ruolo del ferro e delle proteine ferro-leganti nella diagnosi differenziale delle effusioni pleuriche: focus sul mesotelioma
IRON and iron-binding proteins in the differential diagnosis of PLeural flUID (IRON-PLUID): focus on mesothelioma
Sperimentatori principali: Dott.ssa Fulvia Martellani
SC (UCO) Clinica di Chirurgia Maxillofacciale e Odontostomatologia

N. ordine ASUGI 314_2023H

Valutazione dei cambiamenti nella stabilità implantare in siti preparati con diverse tecniche di osseodensificazione: uno studio osservazionale prospettico
Sperimentatori principali: Prof. Federico Berton
SC (UCO) Clinica Neurologica

BLESS - N. ordine ASUGI 318_2023H

Cenobamato negli adulti con crisi epilettiche ad esordio focale: studio multicentrico osservazionale italiano di Real-World - BLESS
Sperimentatori principali: Dott. David Stokelj
SC (UCO) Ematologia

GIMEMA CLL2423 - N. ordine ASUGI 309_2023H

Incidenza di infezione da COVID-19 severa in pazienti con Leucemia Linfatica Cronica o Linfoma non Hodgkin Indolente a cellule B che hanno ricevuto profilassi con Tixagevimab e Cilgavimab in Italia: studio osservazionale condotto dal Working party GIMEMA sulle malattie linfoproliferative croniche e della Fondazione Italiana Linfomi
Sperimentatori principali: Prof. Francesco Zaja

GIMEMA AML2623 - N. ordine ASUGI 310_2023H

Nuovi approcci terapeutici per colpire MECOM/EVI1 nella Leucemia Acuta Mieloide
Novel Approaches to Target MECOM/EVI1 in Acute Myeloid Leukemia
Sperimentatori principali: Prof. Francesco Zaja

BGB-3111-MA-IT-401 - N. ordine ASUGI 385_2024H

Studio osservazionale retrospettivo-prospettico italiano sull'uso di zanubrutinib in pazienti con leucemia linfatica cronica- Studio AZALEA
An italian retrospective-prospective observational study on the use of zanubrutinib in patients with chronic lymphocytic leukemia-the AZALEA study
Sperimentatori principali: Dott.ssa Laura Ballotta

VYSION - N. ordine ASUGI 319_2023H

Studio osservazionale italiano su Vyxeos liposomal nella pratica clinica reale
Sperimentatori principali: Dott.ssa Eleonora De Bellis

GIMEMA CLL2323 - N. ordine ASUGI 326_2023H

Ibrutinib per il trattamento dell’anemia emolitica autoimmune in pazienti con Leucemia Linfatica Cronica/Linfoma a piccoli linfociti o Linfocitosi monoclonale a cellule B CLL-like
Sperimentatori principali: Prof. Francesco Zaja
SC (UCO) Geriatria

REPOSI - N. ordine ASUGI 320_2023H

Registro dei Pazienti per lo Studio delle Polipatologie e Politerapie in Reparti della Rete SIMI. Progetto Collaborativo
Sperimentatori principali: Dott. Paolo De Colle
SC Cardiologia

CMP-MYTHiC - N. ordine ASUGI 322_2023H

Trial multicentrico randomizzato e controllato in singolo cieco e registro osservazionale sulla valutazione di efficacia della colchicina nel trattamento di pazienti con cardiomiopatia infiammatoria – TRIAL E REGISTRO
Single-blinded randomized investigator-initiated controlled trial to assess the efficacy of colchicine to treat patients with cardiomyopathy with myocarditis (chronic inflammatory cardiomyopathy) - Trial and Registry
Sperimentatori principali: Prof. Marco Merlo