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Sperimentazioni cliniche

Nel 2024 Regione Friuli Venezia Giulia ha formalmente attivato una Linea di programma dedicata alla Gestione del settore Ricerca e Innovazione all’interno degli Enti del Servizio Sanitario Regionale, anche in conseguenza delle nuove procedure per l’autorizzazione e l’attivazione di studi di ricerca clinica secondo il Regolamento (UE) n. 2014/536 della Legge n.3/2018 e successivi Decreti attuativi.
Nello specifico, la Regione nei più recenti atti programmatori regionali (Linee per la Gestione Annuale del Servizio Sanitario Regionale) ha espressamente dedicato delle Linee specifiche a tale obiettivo.

Dal punto di vista operativo sarà compito della Regione individuare e adottare soluzioni organizzative innovative che favoriscano lo sviluppo negli Enti del SSR della Ricerca e lnnovazione per elevare le performance del settore socio-sanitario regionale.
L’Azienda ha partecipato al programma regionale finalizzato a “mappare e dimensionare adeguatamente le strutture organizzative aziendali dedicate al coordinamento di progettualità di ricerca e innovazione, per renderle capaci di promuovere internamente la partecipazione a nuove attività e iniziative anche internazionali e di creare una rete di collaborazione tra le Aziende sanitarie e IRCCS al fine di condividere prima, uniformare e snellire poi, i processi di gestione della ricerca, in particolare per sperimentazione clinica e farmacologica, stante il nuovo Regolamento (UE) n. 2014/536 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano, sotto il coordinamento dell’Azienda regionale di coordinamento per la salute (ARCS). ASUGI è fortemente coinvolta nelle attività previste anche con obiettivi operativi e aderisce alle attività coordinate da ARCS.


 

Valutazione d'impatto della protezione dei dati (DPIA)

L'elenco che segue è provvisorio e comprende esclusivamente gli studi avviati da inizio del 2023. 

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SC (UCO) Clinica Chirurgia Vascolare ed Endovascolare

FESTIVAL - N. ordine ASUGI 354_2024H

Protocollo di studio per la valutazione della sicurezza e dell’efficacia a breve termine della litotrissia intravascolare per il trattamento della patologia steno-ostruttiva dell’arteria femorale comune: studio osservazionale prospettico multicentrico nazionale
Endovascular treatment of primary common FEmoral artery atheroSclerotic disease wiTh IntraVAscular Litothripsy: the FESTIVAL registry
Sperimentatori principali: Prof. Mario D'Oria
SC (UCO) Clinica Chirurgica

N. ordine ASUGI 346_2024H

Come è evoluto l'approccio diagnostico alle tecniche di localizzazione delle paratiroidi nell'ultimo decennio? Studio osservazionale monocetrico retrospettivo
How has the diagnostic approach to parathyroid localization techniques evolved in the last decade? A retrospective monocentric observational study
Sperimentatori principali: Prof.ssa Chiara Dobrinja
SC (UCO) Clinica Psichiatrica - Centro Salute Mentale "Gambini"

ReDREAM (3910_S_N) - N. ordine ASUGI 344_2024H

Progetto ReDREAM (Resistant Depression Response to Esketamine Assessing Metabolomics): Metabolomica non mirata per identificare biomarcatori di risposta al trattamento con esketamina intranasale in individui con depressione resistente al trattamento
ReDREAM (Resistant Depression Response to Esketamine Assessing Metabolomics) Project: Untargeted metabolomics to identify biomarkers of treatment response to intranasal esketamine in individuals with Treatment-Resistant Depression
Sperimentatori principali: Prof. Umberto Albert
SC (UCO) Ematologia

CLL2222 - N. ordine ASUGI 337_2024H

Combinazione di venetoclax ed obinutuzumab come terapia di prima linea seguita da venetoclax oppure da venetoclax in associazione a zanubrutinib in caso di malattia residua: trattamento per pazienti giovani con leucemia linfatica cronica e caratteristiche genetiche prognosticamente sfavorevoli basato sulla malattia minima residua – Studio VIS
Front-line venetoclax and obinutuzumab combination followed by venetoclax or venetoclax and zanubrutinib combination in patients with residual disease: a minimal residual disease (MRD) tailored treatment for young patients with high-risk CLL
Sperimentatori principali: Prof. Francesco Zaja

P23-498 - N. ordine ASUGI 343_2024H

Studio osservazionale sull'efficacia di venetoclax nella pratica clinica e la gestione della terapia nei pazienti affetti da leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi non eleggibili alla chemioterapia intensiva in Italia (VERO P23-498)
VEnetoclax Real-World Observational study on effectiveness and treatment management in patients with newly diagnosed AML who are ineligible for intensive chemotherapy in Italy - VERO
Sperimentatori principali: Dott.ssa Eleonora De Bellis

FIL_MAB - N. ordine ASUGI 349_2024H

Studio di coorte osservazionale prospettico per valutare nei pazienti con linfoma non-Hodgkin a cellule B l’impatto clinico dei nuovi anticorpi monoclonali (MAB) nella pratica clinica italiana
A prospective, observational cohort study to evaluate the clinical impact of novel monoclonal antibodies (MAB) in B-cell Non-Hodgkin Lymphoma (NHL) in Italian clinical practice
Sperimentatori principali: Prof. Francesco Zaja
SC (UCO) Geriatria

N. ordine ASUGI 341_2024H

Obesità sarcopenica e correlati clinici nell’anziano ospedalizzato: studio osservazionale ambispettivo (SOCCO)
SOCCO - Sarcopenic Obesity And Clinical Consequences in hospitalized Older adult : an observational retrospective and prospective study
Sperimentatori principali: Dott. Giuseppe Castiglia
SC (UCO) Medicina del lavoro

N. ordine ASUGI 358_2024H

Ritorno a lavoro dopo evento cardiovascolare acuto e/o procedura interventistica: predittori e outcomes
Evaluation of return to work after acute cardiovascular events and/or interventional procedures: predictors and outcomes
Sperimentatori principali: Prof.ssa Francesca Larese Filon
SC Diabete e Centro Trattamento Piede Diabetico

DFORCT012023 - N. ordine ASUGI 338_2024H

Studio di confronto controllato, nazionale, prospettico, randomizzato, multicentrico, tra Bioactive Glass S53P4 e trattamenti di normale pratica clinica dell’Osteomielite del piede diabetico nell’avampiede
A National, Prospective, Randomized, Multicenter, Controlled Comparison of Bioactive Glass S53P4 versus Standard of care treatment of Diabetic Foot Osteomyelitis in the forefoot
Sperimentatori principali: Dott. Roberto Da Ros
SC Pneumologia

N. ordine ASUGI 333_2024H

Il coinvolgimento delle piccole vie aeree nell’Ipertensione Polmonare Precapillare
Sperimentatori principali: Dott.ssa Chiara Torregiani