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Sperimentazioni cliniche

Nel 2024 Regione Friuli Venezia Giulia ha formalmente attivato una Linea di programma dedicata alla Gestione del settore Ricerca e Innovazione all’interno degli Enti del Servizio Sanitario Regionale, anche in conseguenza delle nuove procedure per l’autorizzazione e l’attivazione di studi di ricerca clinica secondo il Regolamento (UE) n. 2014/536 della Legge n.3/2018 e successivi Decreti attuativi.
Nello specifico, la Regione nei più recenti atti programmatori regionali (Linee per la Gestione Annuale del Servizio Sanitario Regionale) ha espressamente dedicato delle Linee specifiche a tale obiettivo.

Dal punto di vista operativo sarà compito della Regione individuare e adottare soluzioni organizzative innovative che favoriscano lo sviluppo negli Enti del SSR della Ricerca e lnnovazione per elevare le performance del settore socio-sanitario regionale.
L’Azienda ha partecipato al programma regionale finalizzato a “mappare e dimensionare adeguatamente le strutture organizzative aziendali dedicate al coordinamento di progettualità di ricerca e innovazione, per renderle capaci di promuovere internamente la partecipazione a nuove attività e iniziative anche internazionali e di creare una rete di collaborazione tra le Aziende sanitarie e IRCCS al fine di condividere prima, uniformare e snellire poi, i processi di gestione della ricerca, in particolare per sperimentazione clinica e farmacologica, stante il nuovo Regolamento (UE) n. 2014/536 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano, sotto il coordinamento dell’Azienda regionale di coordinamento per la salute (ARCS). ASUGI è fortemente coinvolta nelle attività previste anche con obiettivi operativi e aderisce alle attività coordinate da ARCS.


 

Valutazione d'impatto della protezione dei dati (DPIA)

L'elenco che segue è provvisorio e comprende esclusivamente gli studi avviati da inizio del 2023. 

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DAI Dipendenze e Salute Mentale

INDEPENDENCE - N. ordine ASUGI 409/2025H

Impatto dell’epidemiologia delle diagnosi infermieristiche nei servizi per le dipendenze e la salute mentale
Sperimentatori principali: Dott.ssa Cristina Brandolin
SC (UCO) Ematologia

LPS18573 - N. ordine ASUGI 054/2025H#NeuRegUe#

Studio multicentrico, in aperto e a braccio singolo volto a valutare l'efficacia e la sicurezza di rilzabrutinib per via orale in adulti affetti da trombocitopenia immune (ITP) dopo il fallimento del trattamento di prima linea
A multi-center, open-label, single-arm study to evaluate the efficacy and safety of oral rilzabrutinib in adults with immune thrombocytopenia (ITP) who failed first-line treatment
Sperimentatori principali: Prof. Francesco Zaja

CVAY736Q12202B - N. ordine ASUGI 056/2025H#NeuRegUe#

Studio esplorativo su ianalumab in adulti affetti da trombocitopenia immune primaria (ITP) e anemia emolitica autoimmune da anticorpi caldi (wAIHA) che hanno precedentemente tratto beneficio da ianalumab (VAY RE-HIT)
Exploratory Study of Ianalumab in Adults with Primary Immune Thrombocytopenia (ITP) and Warm-antibody Autoimmune Hemolytic Anemia (wAIHA) who Have Previously Benefited from Ianalumab (VAY RE-HIT)
Sperimentatori principali: Prof. Francesco Zaja

GIMEMA ITP 1222 - N. ordine ASUGI 257_2023H

Caratterizzazione biologica dei pazienti affetti da piastrinopenia immune primitiva (ITP)
Biologic characterization of patients with immune thrombocytopenia (ITP)
Sperimentatori principali: Dott.ssa Elisa Lucchini

FIL_MIMYC - N. ordine ASUGI 416/2025H

Studio osservazionale retrospettivo-prospettico sulla valutazione dell'impatto clinico delle anomalie di MYC e della loro correlazione con il microambiente nel Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B e nel Linfoma a Cellule B di Alto Grado
Sperimentatori principali: Dott.ssa Elisa Lucchini
SC (UCO) Igiene e Medicina Preventiva

BIOMONITORAGGIO - N. ordine ASUGI 108_2025T

Studio di biomonitoraggio umano nei territori compresi all’interno dell’ex Sito di Interesse Nazionale (SIN) “Laguna di Grado e Marano”
Sperimentatori principali: Prof. Fabio Barbone
SC (UCO) Medicina Clinica

MASTER - N. ordine ASUGI 426/2025H

MASked-unconTrolled hypERtension management based on office BP or on out-of-office (ambulatory) BP measurement (MASTER Study)
Sperimentatori principali: Prof. Andrea Grillo
SC Cardiologia

CY6022 - N. ordine ASUGI 052/2025H#NewRegUe#

Ricerca di follow-up, In Aperto, di valutazione del trattamento prolungato con Aficamten (CK3773274) nella Cardiomiopatia Ipertrofica (HCM)
Ricerca di follow-up, In Aperto, di valutazione del trattamento prolungato con Aficamten (CK3773274) nella Cardiomiopatia Ipertrofica (HCM)
Sperimentatori principali: Prof. Gianfranco Sinagra

DISCOVER VERICIGUAT - N. ordine ASUGI 423/2025H

Deformation Imaging by Strain in Chronic heart failure Over vericiguat: an Echocardiographic RegistER on VERICIGUAT
Sperimentatori principali: Prof. Marco Merlo

RICAMAF - N. ordine ASUGI 424/2025H

Registro Italiano Cardiologico Malattia di Anderson Fabry
Sperimentatori principali: Prof. Marco Merlo