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Sperimentazioni cliniche

Nel 2024 Regione Friuli Venezia Giulia ha formalmente attivato una Linea di programma dedicata alla Gestione del settore Ricerca e Innovazione all’interno degli Enti del Servizio Sanitario Regionale, anche in conseguenza delle nuove procedure per l’autorizzazione e l’attivazione di studi di ricerca clinica secondo il Regolamento (UE) n. 2014/536 della Legge n.3/2018 e successivi Decreti attuativi.
Nello specifico, la Regione nei più recenti atti programmatori regionali (Linee per la Gestione Annuale del Servizio Sanitario Regionale) ha espressamente dedicato delle Linee specifiche a tale obiettivo.

Dal punto di vista operativo sarà compito della Regione individuare e adottare soluzioni organizzative innovative che favoriscano lo sviluppo negli Enti del SSR della Ricerca e lnnovazione per elevare le performance del settore socio-sanitario regionale.
L’Azienda ha partecipato al programma regionale finalizzato a “mappare e dimensionare adeguatamente le strutture organizzative aziendali dedicate al coordinamento di progettualità di ricerca e innovazione, per renderle capaci di promuovere internamente la partecipazione a nuove attività e iniziative anche internazionali e di creare una rete di collaborazione tra le Aziende sanitarie e IRCCS al fine di condividere prima, uniformare e snellire poi, i processi di gestione della ricerca, in particolare per sperimentazione clinica e farmacologica, stante il nuovo Regolamento (UE) n. 2014/536 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano, sotto il coordinamento dell’Azienda regionale di coordinamento per la salute (ARCS). ASUGI è fortemente coinvolta nelle attività previste anche con obiettivi operativi e aderisce alle attività coordinate da ARCS.


 

Valutazione d'impatto della protezione dei dati (DPIA)

L'elenco che segue è provvisorio e comprende esclusivamente gli studi avviati da inizio del 2023. 

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SC (UCO) Clinica Chirurgica

APOLLO - APO 23 - N. ordine ASUGI 247_2023H

Acute PresentatiOn of CoLorectaL Cancer: an internatiOnal snapshot
Sperimentatori principali: Dott. Alan Biloslavo

THYCOVID STUDY - N. ordine ASUGI 244_2023H

Valutazione degli effetti della pandemia di COVID-19 sulla gestione dei noduli tiroidei indeterminati: studio retrospettivo internazionale multicentrico
Sperimentatori principali: Prof.ssa Chiara Dobrinja
SC (UCO) Clinica Neurologica

REGISTRO SM001 - N. ordine ASUGI 248_2023H

REGISTRO ITALIANO SCLEROSI MULTIPLA E PATOLOGIE CORRELATE – REGISTRO SM001: Studio non interventistico, prospettico di raccolta dati per via elettronica dei pazienti affetti da sclerosi multipla
Sperimentatori principali: Dott. Antonio Bosco
SC (UCO) Clinica Psichiatrica - Centro Salute Mentale "Gambini"

IPF-Dep - N. ordine ASUGI 241_2023H

Valutazione dell’efficacia dell’intervento psicoeducativo familiare per la depressione maggiore: uno studio randomizzato-controllato
Sperimentatori principali: Prof. Umberto Albert
SC (UCO) Ematologia

FIL_FOLL19 - N. ordine ASUGI 249_2023H

Trattamento combinato di immunochemioterapia standard vs immunoterapia standard e chemioterapia a ridotto numero di cicli per il trattamento in prima linea di pazienti con Linfoma Follicolare ad elevato carico tumorale. Studio randomizzato in aperto di fase III della Fondazione Italiana Linfomi.
Shortened vs standard chemotherapy combined with immunotherapy for the initial treatment of patients with high tumor burden Follicular Lymphoma A randomized, open label, phase III study by Fondazione Italiana Linfomi.
Sperimentatori principali: Prof. Francesco Zaja
SC (UCO) Medicina del lavoro

INCONTINENZA URINARIA - N. ordine ASUGI 243_2023H

Incontinenza urinaria e altri LUTS (lower urinary tract symptoms) nelle professioniste sanitarie: proposta di un programma educazionale perineale
Urinary incon􀆟nence and other lower urinary tract symptoms (LUTS) in health professionals: proposal for a perineal educa􀆟on program
Sperimentatori principali: Prof.ssa Francesca Larese Filon
SC Cardiologia

OPTIPHARM-HF Registry - N. ordine ASUGI 240_2023H

OPTIPHARM-HF - Terapia farmacologica ottimale in pazienti con scompenso cardiaco - Registro
OPTIimal background PHARMacological therapy for Heart Failure patients - OPTIPHARM-HF Registry
Sperimentatori principali: Prof. Gianfranco Sinagra
SC Nefrologia e Dialisi

SIERO-MRI - N. ordine ASUGI 242_2023H

SIEROCONVERSIONE ANTI-SARS-CoV-2 NELLE MALATTIE RENALI IMMUNO-MEDIATE
Sperimentatori principali: Dott. Vittorio Di Maso
SC Pneumologia

CAL101-201 - N. ordine ASUGI 47_EU_2025H

Studio clinico randomizzato in doppio cieco per valutare l’efficacia e la sicurezza di CAL101 in pazienti affetti da fibrosi polmonare idiopatica
A Randomized Double-Blind Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CAL101 in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Sperimentatori principali: Prof. Marco Confalonieri
SS Farmaceutica convenzionata e per conto

220943 RSVA_LEG-EU-DB-TS modelling-IT - N. ordine ASUGI - 369_2024T

Estimating Respiratory Syncytial Virus (RSV) burden in adults +50 years in Italy using Real-World Data: a database and time-series modelling study (2907942)
Sperimentatori principali: Dott. Stefano Palcic