Ufficio Studi Clinici ed Epidemiologici
Chi siamo e cosa facciamo
(come da normativa nazionale e Regolamento (UE) n. 2014/563 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 16 aprile 2014)
L’Ufficio Studi Clinici ed Epidemiologici:
- garantisce l’iter istruttorio e l’avvio del processo di fattibilità delle sperimentazioni e studi clinici da sottoporre al Nucleo di Ricerca Clinico ed Epidemiologico (NRC) aziendale, siano esse promosse da sponsor esterni oppure dal personale ASUGI (“ricerca spontanea”);
- si rapporta con la Segreteria Tecnico Scientifica del Comitato Etico Unico Regionale FVG (CEUR) per l’iter di approvazione/parere degli studi e trasmette i relativi verbali agli Sperimentatori.
- gestisce per conto di ASUGI il portale Clinical Research Management System (CRMS) della Regione Friuli Venezia Giulia;
- gestisce le attività amministrative inerenti i procedimenti autorizzativi a condurre le sperimentazioni che abbiano ricevuto parere favorevole da parte dei Comitati Etici nazionali (Regolamento (UE) n. 2014/563) o dal Comitato Etico Unico Regionale (CEUR);
- negozia i budget specifici delle sperimentazioni proposte dagli sponsor e finalizza i contratti economici con sponsor pubblici o privati;
- si rapporta con le competenti Strutture amministrative per gli adempimenti di approvazione e avvio, monitoraggio e chiusura delle sperimentazioni cliniche, nel rispetto delle norme di Buona Pratica Clinica e della normativa vigente
Riferimenti
Roberta Dittura
tel. +39 040 399 7635
mail: roberta.dittura@asugi.sanita.fvg.it
Daniele Glavina
tel. +39 040 399 7200
mail: daniele.glavina@asugi.sanita.fvg.it
indirizzo:
Via Sai 1-3 Parco di San Giovanni
34128 Trieste
Pec: asugi@certsanita.fvg.it