Ufficio Studi Clinici ed Epidemiologici

Chi siamo e cosa facciamo

(come da normativa nazionale e Regolamento (UE) n. 2014/563 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 16 aprile 2014) 

L’Ufficio Studi Clinici ed Epidemiologici:

  • garantisce l’iter istruttorio e l’avvio del processo di fattibilità delle sperimentazioni e studi clinici da sottoporre al Nucleo di Ricerca Clinico ed Epidemiologico (NRC) aziendale, siano esse promosse da sponsor esterni oppure dal personale ASUGI (“ricerca spontanea”);
  • si rapporta con la Segreteria Tecnico Scientifica del Comitato Etico Unico Regionale FVG (CEUR) per l’iter di approvazione/parere degli studi e trasmette i relativi verbali agli Sperimentatori.
  • gestisce per conto di ASUGI il portale Clinical Research Management System (CRMS) della Regione Friuli Venezia Giulia;
  • gestisce le attività amministrative inerenti i procedimenti autorizzativi a condurre le sperimentazioni che abbiano ricevuto parere favorevole da parte dei Comitati Etici nazionali (Regolamento (UE) n. 2014/563) o dal Comitato Etico Unico Regionale (CEUR);
  • negozia i budget specifici delle sperimentazioni proposte dagli sponsor e finalizza i contratti economici con sponsor pubblici o privati;
  • si rapporta con le competenti Strutture amministrative per gli adempimenti di approvazione e avvio, monitoraggio e chiusura delle sperimentazioni cliniche, nel rispetto delle norme di Buona Pratica Clinica e della normativa vigente

Riferimenti

Roberta Dittura
tel. +39 040 399 7635 
mail: roberta.dittura@asugi.sanita.fvg.it 

Daniele Glavina
tel. +39 040 399 7200
mail: daniele.glavina@asugi.sanita.fvg.it 

indirizzo:
Via Sai 1-3 Parco di San Giovanni
34128 Trieste

Pec: asugi@certsanita.fvg.it