Multicentrična prospektivna opazovalna kohortna študija bolnikov z “mitral annular disjunction (MAD)” - MAD-NesS
giovedì 20 gennaio 2022
ASUGI je odobril izvedbo "Prospektivne multicentrične opazovalne kohortne študije o bolnikih Multicentrična prospektivna opazovalna kohortna študija bolnikov z mitral annular disjunction (MAD) - MAD-NesS" v skladu z načini, navedenimi v protokolu študije, ki ga je odobrila Enotna Regionalna Etična Komisija - FVG in za katerega je odgovoren Dr. Antonio De Luca z Oddelka za Kardiologijo ASUGI, s sprejetjem prošnje, prejete od Univerzitetne bolnišnice Ferrara, ki je pobudnik neprofitne študije.
To je prospektivna opazovalna multicentrična kohortna študija, v kateri bodo zbrani klinični in instrumentalni podatki bolnikov z MAD (Mitral Annular Disjunction) na rutinskem ehokardiogramu.
MAD je strukturna nepravilnost mitralne zaklopke, za katero je značilna majhna razpoka med mitralnim obročem in miokardom levega prekata. Ta značilnost je lahko povezana s prolapsom mitralne zaklopke in posebnimi elektrokardiografskimi, ehokardiografskimi in MRI značilnostmi; poleg tega podatki iz literature kažejo na možno povezavo med MAD in ventrikularnimi aritmijami. Trenutno ni na voljo popolne klinične in instrumentalne karakteristike teh bolnikov, prav tako ni dokazane povezave med MAD in aritmijami.
MAD je strukturna nepravilnost mitralne zaklopke, za katero je značilna majhna razpoka med mitralnim obročem in miokardom levega prekata. Ta značilnost je lahko povezana s prolapsom mitralne zaklopke in posebnimi elektrokardiografskimi, ehokardiografskimi in MRI značilnostmi; poleg tega podatki iz literature kažejo na možno povezavo med MAD in ventrikularnimi aritmijami. Trenutno ni na voljo popolne klinične in instrumentalne karakteristike teh bolnikov, prav tako ni dokazane povezave med MAD in aritmijami.
Študija predvideva, da se bo v 10 sodelujočih italijanskih centrih skupaj vključilo približno 200 odraslih bolnikov, od tega približno 15 v ASUGI, njen cilj pa je:
a) s kliničnega in instrumentalnega vidika opisati bolnike, stare med 18 in 65 let, ki so bili v ehokardiografskih laboratorijih sodelujočih eksperimentalnih centrov in pri katerih je bila odkrita strukturna nepravilnost mitralnega obroča;
b) aktivno spremljanje primernih bolnikov z MAD 5 let, da bi ocenili, ali je patološko stanje povezano z drugimi aritmogenimi značilnostmi in koliko je povezano s tveganjem za maligne aritmije in posledičnimi izidi.
CREAUS/SB/ss