Sperimentazioni cliniche

Si intende per: 

1) studio clinico: qualsiasi indagine effettuata in relazione a soggetti umani volta a: a) scoprire o verificare gli effetti clinici, farmacologici o altri effetti farmacodinamici di uno o più medicinali; b) identificare eventuali reazioni avverse di uno o più medicinali; oppure c) studiare l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'eliminazione di uno o più medicinali, al fine di accertare la sicurezza e/o l'efficacia di tali medicinali;

2) sperimentazione clinica: uno studio clinico che soddisfa una delle seguenti condizioni: a) l'assegnazione del soggetto a una determinata strategia terapeutica è decisa anticipatamente e non rientra nella normale pratica clinica dello Stato membro interessato; b) la decisione di prescrivere i medicinali sperimentali e la decisione di includere il soggetto nello studio clinico sono prese nello stesso momento; o c) sono applicate ai soggetti procedure diagnostiche o di monitoraggio aggiuntive rispetto alla normale pratica clinica; 27.5.2014 IT Gazzetta ufficiale dell'Unione europea L 158/11 ( 1 ) GU C 253 del 3.9.2013, pag. 10.

3) sperimentazione clinica a basso livello di intervento: una sperimentazione clinica che soddisfa tutte le seguenti condizioni: a) i medicinali sperimentali, ad esclusione dei placebo, sono autorizzati; b) in base al protocollo della sperimentazione clinica, i) i medicinali sperimentali sono utilizzati in conformità alle condizioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio; o ii) l'impiego di medicinali sperimentali è basato su elementi di evidenza scientifica e supportato da pubblicazioni scientifiche sulla sicurezza e l'efficacia di tali medicinali sperimentali in uno qualsiasi degli Stati membri interessati; e c) le procedure diagnostiche o di monitoraggio aggiuntive pongono solo rischi o oneri aggiuntivi minimi per la sicurezza dei soggetti rispetto alla normale pratica clinica in qualsiasi Stato membro interessato; 

4) studio non interventistico: uno studio clinico diverso da una sperimentazione clinica

L'elenco che segue è provvisorio e comprende esclusivamente gli studi avviati da inizio del 2023. 

UCO Medicina del lavoro
Post Acute Covid Syndrome (PACS) negli operatori sanitari (OS): indagine sugli aspetti disautonomici, infiammatori cronici di basso grado e di possibile neuropatia periferica e confronto con OS con pregresso COVID 19 e OS mai affetti da COVID 19
Post Acute Covid Syndrome (PACS) in healthcare workers (HCWs): investigation on dysautonomic aspects, low-grade chronic inflammation and potential peripheral neuropathy and comparison with never infected- and infected without sequelae- HCWs.
sperimentatore principale: Dott.ssa Marcella Mauro
SC Cardiologia Gorizia e Monfalcone
STUDIO BRING-UP3 Scompenso”.
sperimentatore principale: Dott.ssa Gerardina Lardieri
BRING-UP3 Prevenzione K25
sperimentatore principale: Dott.ssa Gerardina Lardieri
SC Cardiologia
A multicenter, randomized, open-label, controlled study to evaluate the efficacy and safety of corticoSTEROids added to standard therapy in patients with Acute Heart Failure (STERO-AHF)
sperimentatore principale: Prof. Gianfranco Sinagra
Impatto clinico della ricerca istologica di amiloide nel tessuto sottocutaneo della tasca di impianto dei device cardiaci
sperimentatore principale: Prof. Marco Merlo
OPTIimal background PHARMacological therapy for Heart Failure patients - OPTIPHARM-HF Registry
sperimentatore principale: Prof. Gianfranco Sinagra
Insights into the correlation between genotype and late gadolinium enhancement and their potential interplay in the risk stratification of ventricular arrhythmias and sudden death in patients with non-ischemic cardiomyopathy. The LGENE NICM study.
sperimentatore principale: Dott. Antonio De Luca
Studio multicentrico di fase 3 sulla diagnosi non invasiva di a-miloidosi cardiaca da catene leggere mediante tomografia a e-missione di positroni (PET) con 18F florbetaben/tomografia computerizzata
A multi-center phase 3 study of 18F-florbetaben positron emission tomography/computed tomography (PET-CT) to non-invasively diagnose cardiac AL amyloidosis
sperimentatore principale: Prof. Gianfranco Sinagra
SC (UCO) Clinica Chirurgica
Acute PresentatiOn of CoLorectaL Cancer: an internatiOnal snapshot
sperimentatore principale: Dott. Alan Biloslavo
Fattori predittivi clinici ed anatomo-patologici nei tumori della tiroide non capsulati non invasivi ad incerto potenziale di malignità (NIFTP)
Clinicopathological factors for predicting NIFTP (Non Invasive Follicular Thyroid neoplasia with Papillary-like nuclear features)
sperimentatore principale: Prof.ssa Chiara Dobrinja