ASUGI je bil nagrajen za raziskovalni projekt v podporo upravljavcem podatkov in raziskovalnim medicinskim sestram

Eden od desetih projektov, ki jih je izbrala Fundacija GIMBE in jim dodelila po 30.000 evrov v okviru razpisa "Roche za klinične raziskave - podpora upravljavcem podatkov in raziskovalnim medicinskim sestram", prihaja iz ASUGI v Trstu.

To je randomiziran kontroliran preizkus MEDEAS, ki sta ga odobrila združenje AIFA in inštitut Spallanzani v Rimu, ki kandidira za področje bolezni dihal. Pri študiji, ki jo je organiziral Oddelek pneumoligije v bolnišnici Cattinara in v kateri je sodelovalo 51 italijanskih bolnišnic, so primerjali dve vrsti shem kortizonskih režimov (deksametazon in metilprednizolon) pri hudi pljučnici Covid-19, da bi ugotovili, kateri od obeh daje boljše rezultate. Na začetku pandemije je bila uporaba kortikosteroidov prepovedana zaradi strahu pred spodbujanjem širjenja virusa, vendar je junija 2020 britanska študija (izvedena na 6.000 bolnikih v 176 bolnišnicah), pokazala manjšo umrljivost z metodo intravenskega deksametazona. Istočasno je v Italiji Oddelek za pnevmologijo v Trstu koordiniral študijo z metilprednizolonom pri hudi pljučnici Covid-19, ki je pokazala do 71-odstotno zmanjšanje umrljivosti.

Projekt je koordiniral Marco Confalonieri, direktor kompleksne enote za pnevmologijo ASUGI, profesor za bolezni dihal in direktor podiplomske šole na Univerzi v Trstu. Objavil je več kot 200 člankov v indeksiranih revijah in več kot 10.000 citatov v znanstvenih revijah. Je član evropske mreže za redke bolezni ERN-Lung in raziskuje pljučno fibrozo, regeneracijo pljuč in umetno inteligenco. 

"Za tiste, ki se tako kot osebje tržaške pnevmologije še vedno intenzivno ukvarjajo s pandemijo, je še posebej razveseljiva novica, da smo zmagali na razpisu s študijo, v kateri smo primerjali različne protokole na osnovi kortizona pri hudi obliki COVIDA-19 pri čemer smo uporabili spletno platformo RedCap Univerze Valderbilt za anonimno zbiranje podatkov," je povedal profesor Marco Confalonieri. Marco Confalonieri: financiranje bo še posebej koristno, saj je v skoraj zaključen vpis, vključenih 680 bolnikov s hudo covidno pljučnico in akutno dihalno odpovedjo, ki se zdravijo z neinvazivno metodo. 

Izbrani vodja (upravljavljalec podatkov) bo 12 mesecev izvajal dejavnosti kliničnih raziskav na inštitutu ASUGI, pri čemer bo imel priložnost utrditi svoje znanje za boljše vodenje klinične študije in s tem izboljšati ne le kakovost same raziskave, temveč tudi varnost bolnikov, ki v njej sodelujejo.

ASUGI se ponaša s priznano odličnostjo na področju srca in ožilja, pljuč in dermatologije (centri za redke bolezni), mednarodnimi raziskavami na področju duševnega zdravja (sodelujoči center Svetovne zdravstvene organizacije), raziskavami oskrbe na domu v okrožjih ter čezmejnimi raziskavami na področju zaščite in poklicnih bolezni. ASUGI je koordinacijski center za regionalno socialno zobozdravstvo, novo področje razvoja na področju preprečevanja ustnih bolezni v pediatričnem okolju, pri šibkih pacientih ter pri bolnikih z rakom glave in vratu.

Trenutno so zdravniki začeli izvajati preizkuse modelov zdravljenja in terapij za ljudi s kroničnimi boleznimi, kot so akutni miokardni infarkt IMA, bolezni srca in ožilja, bolezni jeter in pljuč ter rak. Na teh področjih obstajajo stabilna partnerstva z biomedicinskim raziskovalnim centrom Furlanije Julijske krajine (znanstveni park AREA, SISSA, CBM, ICGEB itd.) ter z drugimi nacionalnimi in mednarodnimi raziskovalnimi ustanovami. Glavne raziskovalne teme se osredotočajo na uporabo naprednih biomedicinskih tehnologij, razvoj diagnostike in vivo in v vitro, razvoj novih radioloških modelov za sekundarno preprečevanje raka dojk, regeneracijo tkiv ali raziskave genomske in translacijske terapije.

Poleg tega ASUGI sodeluje pri vse večjem številu raziskovalnih projektov na tako imenovanem področju "personalizirane medicine". Nenazadnje se povečuje raziskovalni interes na področju medicinske informatike (nove naprave in internet stvari za oskrbo na domu), novih načinov rehabilitacije (virtualna resničnost za rehabilitacijo bolnikov po kapi), domotike ali avtomatizacije za invalide, modelov hitre mikrobiološke diagnostike itd.

"V čast je, da je bil oddelek za pnevmologijo bolnišnice Cattinara izbran za ta inovativni projekt. ASUGI ima privilegij, da lahko sodeluje z glavnimi italijanskimi bolnišnicami, kot so bolnišnica Humanitas v Milanu, bolnišnica Sant'Orsola v Bologni in številne druge na severu in jugu Italije - pravi Antonio Poggiana, generalni direktor ASUGI.  Študija bo koristila bolnikom s COVID-19, sprejetim na oddelek pneumocovid v bolnišnici Cattinara, ki je v teh dveh letih pandemije sprejela več kot tisoč bolnikov. Upravljalec podatkov, ki ga štipendira fundacije Roche, bo zagotovo olajšal zbiranje in upravljanje podatkov pri bolnikih, ki se zdravijo s kortizonom, ter tako olajšal delo strokovnjakov ASUGI."

Na nacionalni ravni se je trenutno utrdil pomen vodje upravljalca podatkov, ki sicer obstaja že dolgo, vendar se je začel priznavati šele v zadnjih letih, in sicer ne le za običajno upravljanje podatkov, temveč predvsem za usklajevanje postopkov in vsega osebja, vključenega v klinični preizkus. Preostalih devet zmagovalnih organizacij prihaja iz različnih italijanskih regij: Furlanije-Julijske krajine (ASU Friuli Centrale iz Vidma), Lombardije (ASST iz Monze in Spedali Civili iz Brescie ter IRCCS Istituto Clinico Humanitas iz Rozzana), Emilije-Romanje (IRCCS iz Bologne ter AOU iz Modene in Parme), Piemonta (Univerza v Torinu) in Sicilije (AOU Policlinico G. Rodolico-San Marco iz Catanie). Poleg respiratornih bolezni so bili v drugi izdaji nominirani tudi projekti za področja onkologije, hematološke onkologije, revmatologije, nevroznanosti in dednih koagulopatij.

Že 125 let so raziskave in razvoj strateški imperativ za družbo Roche, saj so prinesle konkretne rešitve, ki so spremenile naravni potek številnih hudih bolezni, za katere ni bilo zdravila. Zdaj je jasno, da za zagotavljanje kakovosti in etičnih standardov, ki se zahtevajo v raziskavah, dodano vrednost predstavljajo nove strokovne osebe, kot sta vodja upravljavca podatkov in raziskovalna medicinska sestra, ki sta bistvenega pomena ne le za zagotavljanje kakovosti zbranih podatkov, temveč predvsem za usklajevanje kliničnih študij, postopkov in vsega osebja, vključenega v preskušanja. Da bi podprla stalno usposabljanje teh oseb, je družba Roche potrdila svojo zavezo za leto 2022 in objavila novo izdajo razpisa za zbiranje predlogov, ki bo financirala dodatnih 10 projektov na terapevtskih področjih onkologije, hematološke onkologije, oftalmologije, nevroznanosti in dednih koagulopatij.