Multicentrična študija faze III o učinkovitosti neoadjuvantnega intratumoralnega zdravljenja
giovedì 16 giugno 2022
Študija z naslovom "Multicentrična, randomizirana, odprta študija faze III o učinkovitosti neoadjuvantnega intratumoralnega zdravljenja z L19IL2/L19TNF, kateremu sledi operacija, v primerjavi s samo operacijo pri bolnikih z melanomom kliničnega stadija IIIB/C".
Odobreno besedilo priloženega Dodatka k Gospodarskemu Sporazumu za izvedbo študije z naslovom "Multicentrična, randomizirana, odprta študija faze III o učinkovitosti neoadjuvantnega intratumoralnega zdravljenja z L19IL2/L19TNF, kateremu sledi operacija, v primerjavi s samo operacijo pri bolnikih z melanomom kliničnega stadija IIIB/C".
Študija faze III bo potekala na Oddelku za klinično dermatologijo ASUGI pod vodstvom profesorice Iris Zalaudek.
Glavni cilj študije je oceniti učinkovitost L19IL2/L19TNF, izmerjeno z deležem preživetja brez ponovitve bolezni (RFS) v skupini, ki je bila zdravljena z L19IL2/L19TNF in ji je sledila operacija (1. Skupina), in v kontrolni skupini, ki je bila zdravljena samo z operacijo (2. Skupina), in sicer eno leto po randomizaciji.