Dovoljenje za izvajanje farmakološkega in profitnega preskušanja z medicinskim pripomočkom z naslovom " 3-stopenjsko, randomizirano, odprto preskušanje epcoritamaba [...]"
giovedì 30 giugno 2022
Dovoljenje za izvajanje farmakološke študije profit z naslovom " 3-stopenjsko, randomizirano, odprto preskušanje epcoritamaba v primerjavi s kemoterapijo po izbiri raziskovalca pri recidivnem/refraktarnem difuznem velikoceličnem limfomu B". Študija bo potekala na kompleksni hematološki strukturi ASUGI pod znanstveno odgovornostjo profesorja Francesca Zaje.
Gre za odprto, večcentrično, randomizirano, intervencijsko klinično preskušanje faze III, v katero je bilo vključenih 480 bolnikov z recidivnim in/ali refraktarnim difuznim velikoceličnim limfomom B, od tega 3 iz ASUGI..
Glavni cilj študije je oceniti učinkovitost, varnost in farmakokinetiko epcoritamaba v primerjavi s kemoterapijo po izbiri raziskovalca pri difuznem velikoceličnem limfomu B.
CREUS/FF/ss