Študija faze II o intratumoralnem dajanju L19IL2/L19TNF pri bolnikih z nemelanomskim kožnim rakom z lezijami, ki jih ni mogoče zdraviti s kirurgijo, radioterapijo ali sistemskim zdravljenjem.
venerdì 27 gennaio 2023
Študija je klinično preskušanje zdravila faze II, v katero je vključenih 70 bolnikov (od tega 10 bolnikov ASUGI) z nemelanomskim kožnim rakom z lezijami, ki jih ni mogoče zdraviti s kirurgijo, radioterapijo ali sistemskim zdravljenjem.
Glavni cilj študije je oceniti učinkovitost L19IL2/L19TNF, merjeno kot najboljši skupni potrjeni odziv (BORR) [popoln odziv (CR) + delni odziv (PR)], pridobljen za vsako vrsto tumorja, merjeno v skladu z merili RECIST v1.1. Za potrditev CR je potrebna histopatološka analiza vzorcev ekserekcije pri lezijah, odstranjenih s kirurškim posegom, ali biopsije v vseh drugih primerih.
ASUGI pooblašča profesorico Iris Zalaudek z Dermatološke klinike in Centra za spolno prenosljive bolezni ASUGI, da v navedeni strukturi na lastno odgovornost izvede eksperimentalno profitno študijo.
SSD Comunicazione, URP, Relazioni Esterne e Ufficio Stampa/TF/ss