Opazovalna študija post-market o medicinskih pripomočkih "MANTRA - Corcym Mitral, Aortic aNd Tricuspid post-maRket Study in a reAl-world setting"
venerdì 25 febbraio 2022
ASUGI je pooblastil direktorja Oddelka za kardiokirurgijo, kirurga dr. Enza Mazzara, da izvede dobičkonosno študijo post-marketing z naslovom "MANTRA - Corcym Mitral, Aortic aNd Tricuspid post-maRket Study in a reAl-world setting" po metodah, navedenih v protokolu študije, ki je bil odobren s strani Enotnega Etičnega regionalnega odbora - FVG.
Perspektivna kohortna Študija je opazovalnega tipa. Cilj je analizirati klinične in administrativne podatke, pri čemer je primarni cilj spremljati trenutno raven varnosti in učinkovitosti naprav in pripomočkov LivaNova, implantiranih pri bolnikih z aortno ali mitralno valvulopatijo, v tako imenovanem kontekstu "real world".
Preskušanje predvideva skupno vključitev 1750 bolnikov, ki so primerni za preskušanje na svetovni ravni, od tega približno 30 spremljenih na Oddelku srčne kirurgije ASUGI.
CREAUS/AB/ss