Dovoljenje za izvajanje neprofitne študije “A multicenter, prospective, single arm trial of Olaparib maintenance therapy in newly diagnosed BRCA wildtype advanced ovarian, fallopian tube and primitive peritoneal cancer”
venerdì 8 luglio 2022
Družba ASUGI obvešča, da je bila pooblaščena za izvajanje neprofitne študije “A multicenter, prospective, single arm trial of Olaparib maintenance therapy in newly diagnosed BRCA wildtype advanced ovarian, fallopian tube and primitive peritoneal cancer”, ki bo potekala v Onkološkem socialnem centru SSD OSARF ASUGI in za katero bo znanstveno odgovorna Dr. Rita Ceccherini.
Gre za eksperimentalno farmakološko multicentrično študijo faze II, ki predvideva vključitev približno 200 žensk z diagnozo raka jajčnikov, za katerega je značilna prisotnost divjega tipa BRCA in ki so delno ali popolnoma odgovorile na kemoterapijo na osnovi platine v prvi liniji, od katerih jih je 5 v ASUGI.
Cilji študije so:
- Opisati učinkovitost Olapariba kot vzdrževalnega zdravljenja prvega izbora in oceniti napovedno vrednost kliničnih in bioloških značilnosti žensk ter tumorskih biomarkerjev glede preživetja brez napredovanja bolezni (PFS),
- Oceniti učinkovitost nadaljnjega zdravljenja po napredovanju zdravljenja z Olaparibom na PFS (PFS 2),
- Oceniti učinkovitost Olapariba kot vzdrževalnega zdravljenja prvega reda glede na celokupno preživetje (OS),
- Oceniti napovedno vrednost kliničnih in bioloških značilnosti bolnikov ter tumorskih biomarkerjev v tem primeru glede na OS,
- Oceniti profil toksičnosti Olapariba.
CREUS/FF/ss