Odobritev izvajanja študije IMI 2022

 giovedì 21 luglio 2022

Podjetje ASUGI sporoča, da je pridobilo dovoljenje za izvajanje neprofitne "Retrospektivne opazovalne študije o ohranjanju učinkovitosti anti PD1 po prekinitvi zdravljenja v metastatskem okolju pri zdravljenju melanoma" - IMI 2022".

Študija bo potekala na kompleksni strukturi za onkologijo v Univerzitetno zdravstvenem podjetju Julijske krajine in Posočja  pod znanstveno odgovornostjo Dr. Dahlie Fedele.

Gre za multicentrično, opazovalno, farmakološko, retrospektivno, neprofitno študijo, katere cilji so:

  • Ocena preživetja brez ponovitve bolezni (RFS) in ohranjanja odziva na monoklonska protitelesa anti-PD1 po prekinitvi zdravljenja 2 leti po začetku zdravljenja ali po prekinitvi zaradi nesprejemljive toksičnosti pri bolnikih z metastatskim melanomom;
  • Ocena mest napredovanja v primeru ponovitve bolezni po prekinitvi zdravljenja z anti-PD1;
  • Vrednotenje rezultatov zdravljenja druge linije v primeru ponovitve bolezni po prekinitvi zdravljenja z anti-PD1.

Študija predvideva vključitev približno 1000 bolnikov, od tega 6 v zdravstveni ustanovi.