Dovoljenje za izvajanje farmakološke opazovalne študije CBAF312AIT04 - Vpliv zdravila Mayzent®
lunedì 26 settembre 2022
Podjetje ASUGI obvešča, da je pridobilo dovoljenje za izvajanje farmakološke opazovalne profitne študije "CBAF312AIT04 - Vpliv zdravila Mayzent® (siponimod) na bolnike z aktivno sekundarno progresivno multiplo sklerozo v neintervencijski dolgoročni študiji v Italiji (študija ITASIA)", za katero je odgovorna Dr. Arianna Sartori, medicinska direktorica v Kompleksni strukturi za nevrologijo.
Primarni cilj študije je oceniti dolgoročno korist zdravila Siponimod na napredovanje invalidnosti v običajni klinični praksi.
V študiji bodo analizirani bolniki z aktivno sekundarno progresivno multiplo sklerozo (SPMS), ki se zdravijo s siponimodom, pri čemer bo vključenih približno 200 bolnikov na nacionalni/mednarodni ravni, od tega 7 v ASUGI.
CREAUS/AB/ss