Dovoljenje za izvajanje " Študije faze 3 Teclistamab"
venerdì 21 ottobre 2022
Študija vključuje zdravilo Teclistamab v kombinaciji z lenalidomidom v primerjavi s samim lenalidomidom pri bolnikih z novoodkritim multiplim mielomom kot vzdrževalno zdravljenje po avtologni presaditvi matičnih celic (študija EMN30)
ASUGI obvešča, da je podjetje pridobilo dovoljenje za izvajanje farmakološke profitne študije z naslovom "Študija faze 3 Teclistamaba v kombinaciji z lenalidomidom v primerjavi s samim lenalidomidom pri bolnikih z na novo diagnosticiranim multiplim mielomom kot vzdrževalno zdravljenje po avtologni presaditvi matičnih celic (študija EMN30)", za katero je odgovoren Dr. Giovanni De Sabbata, vodja Kompleksne strukture za hematologijo.
Glavni cilj študije je primerjati učinkovitost zdravila Teclistamab v kombinaciji z lenalidomidom (Tec-Len; sklop A) z učinkovitostjo zdravila Lenalidomid (Len; sklop B), ocenjeno na podlagi preživetja brez napredovanja bolezni (Progression-Free Survival, PFS).
Ker je študija klinično preskušanje zdravila faze III, predvideva skupno vključitev 1000 bolnikov z novoodkritim multiplim mielomom, od tega 10 iz Julijsko posoškega univerzitetnega javnega zdravstvenega podjetja.
CREAUS/AB/ss