Dovoljenje za izvajanje "randomizirane, dvojno slepe, s placebom nadzorovane študije z vzporednimi skupinami za ugotavljanje odmerka za oceno učinkovitosti, varnosti in prenašanja zdravila BI 1291583 qd najmanj 24 tednov pri bolnikih z bronhiektazijami".
venerdì 3 febbraio 2023
Študija je klinično preskušanje zdravila faze II, v katero je mednarodno vključenih 240 bolnikov z bronhiektazijami, od tega 14 v Italiji, vključno z dvema bolnikoma v ASUGI.
Glavni cilj študije je prikazati neploščato krivuljo odmerek-odziv in oceniti razmerje med odmerkom in odzivom treh režimov peroralnega dajanja (1,0 mg, 2,5 mg in 5,0 mg) zdravila BI 1291583 v primerjavi s placebom glede na primarno končno točko, tj. čas do prvega pljučnega poslabšanja do 48. tedna.
ASUGI pooblašča profesorja Marca Confalonierija iz oddelka za pnevmologijo ASUGI, da v navedeni kompleksni strukturi na lastno odgovornost izvede profitno študijo.
SSD Comunicazione, URP, Relazioni Esterne e Ufficio Stampa/KT/ss