Dovoljenje za izvajanje dveh eksperimentalnih študij: SORCERER in HERMES
giovedì 15 giugno 2023
Dovoljenje za izvajanje farmakološke profitne eksperimentalne študije z naslovom "HERMES: učinki ziltivekimaba v primerjavi s placebom na obolevnost in umrljivost pri bolnikih s srčnim popuščanjem z blago zmanjšanim ali ohranjenim iztisnim deležem in sistemskim vnetjem".
Zadevna odobrena študija je dvojno slepo randomizirano nadzorovano preskušanje faze 3 v primerjavi s placebom, ki traja do štiri leta, z zdravilom ziltivekimab, ki ga sponzor dostavlja v vnaprej napolnjenih brizgah za podkožno injiciranje.
Glavni cilj študije je oceniti, ali ziltivekimab deluje bolje kot placebo pri zmanjševanju tveganja smrti zaradi srčno-žilnih vzrokov in bolnišničnih sprejemov, povezanih s srčnim popuščanjem. Študija vključuje konkurenčni vpis 5600 žensk in moških, ki trpijo zaradi srčnega popuščanja in vnetja, od katerih jih je približno 6 v ASUGI.
Za izvedbo študije bo odgovoren Dr. Marco Merlo iz Kompleksne enote za kardiologijo ASUGI.
SSD Comunicazione, URP, Relazioni Esterne e Ufficio Stampa/EL/ss
Dovoljenje za izvajanje neprofitne študije "Prognostična vloga črevesne mikrobiote za vzdrževanje z avelumabom po prvi liniji zdravljenja s platino pri bolnikih z metastatskim urotelijskim karcinomom (študija SORCERER)".
To je opazovalna, prospektivna, multicentrična kohortna študija, v katero je skupno vključenih približno 90 bolnikov, od tega približno 5 v ASUGI.
Glavni cilj študije je oceniti primerjavo črevesnih mikrobnih vrst med odzivniki in neodzivniki, opredeljenimi na podlagi preživetja brez napredovanja bolezni po 4 mesecih od začetka zdravljenja.
Dr. Valentina Orlando iz Kompleksne enote za onkologijo v Trstu je bila imenovana za vodjo študije.
SSD Comunicazione, URP, Relazioni Esterne e Ufficio Stampa/EL/ss