Odobreno dovoljenje za študijo zdravila Vericiguat/MK-1242
venerdì 20 maggio 2022
Za odrasle osebe s kroničnim srčnim popuščanjem z zmanjšanim iztisnim deležem - MK1242-035-00
Odobrili so študijo z naslovom "Pivotalna randomizirana, s placebom nadzorovana klinična študija faze 3 za oceno učinkovitosti in varnosti stimulatorja sGC Vericiguat/MK-1242 pri odraslih osebah s kroničnim srčnim popuščanjem z zmanjšanim iztisnim deležem - MK1242-035-00", ki jo je vodil profesor Gianfranco Sinagra, Direktor Oddelka Za Žilno Kirurgijo ASUGI.
V študijo, za katero bo odgovoren profesor, Direktor Kompleksne Strukture, bo vključenih približno 15 oseb, največje število bolnikov pa bo 195.
Cilj bo oceniti, ali je zdravljenje z zdravilom Vericiguat (v različnih odmernih shemah - peroralno) boljše od placeba (peroralno) pri zmanjševanju tveganja smrti zaradi srčno-žilnih bolezni ali hospitalizacije zaradi srčnega popuščanja v srednjem obdobju spremljanja 25 mesecev od vključitve v raziskavo.
CREAUS/EL/ss