Dovoljenje za izvajanje večcentrične, randomizirane, dvojno slepe, s placebom nadzorovane študije faze 3 [...]
giovedì 23 giugno 2022
Podjetje ASUGI obvešča, da je pridobilo dovoljenje za izvedbo večcentrične, randomizirane, dvojno slepe, s placebom nadzorovane, aktivne primerjalne študije faze 3 o brentuksimabu vedotinu ali placebu v kombinaciji z lenalidomidom in rituksimabom pri osebah z recidivnim ali refraktarnim difuznim limfomom velikih celic B (DLBCL), ki se bo izvajala na Oddelku za hematologijo ASUGI pod vodstvom profesorja Francesca Zaje.
Glavni cilj preskušanja je oceniti preživetje brez napredovanja (PFS) med obema vejama zdravljenja v predvideni populaciji (bolniki z recidivnim ali refraktarnim difuznim velikoceličnim limfomom B (DLBCL)).
V to preskušanje bo po vsem svetu vključenih 496 bolnikov, od tega 44 na nacionalni ravni in približno 6 ASUGI.
CREUS/FF/ss