Dovoljenje za izvajanje neprofitne študije z naslovom "Vloga 18F-FDG-PET v začetni fazi [...]
giovedì 30 giugno 2022
Dovoljenje za izvajanje neprofitne študije z naslovom "Vloga 18F-FDG-PET pri začetni določitvi stopnje in njena napovedna vloga, ocenjena pri bolnikih, vključenih v klinično preskušanje MCL0208, ki ga izvaja Italijanska fundacija za limfom (FIL)", ki bo potekala v kompleksni hematološki strukturi ASUGI in za katero bo znanstveno odgovoren profesor Francesco Zaja.
To je opazovalna, retrospektivna, multicentrična kohortna študija, ki predvideva skupno vključitev približno 200 bolnikov v Italiji z diagnozo limfoma iz plaščnih celic (MCL), pri katerih se izvaja avtologna presaditev matičnih celic (ASCT) in ki so sodelovali v kliničnem preskušanju FIL MCL0208, ki je potekalo med letoma 2009 in 2019, v katerem je bilo slikanje PET neobvezno ob začetku (b-PET) ali pred presaditvijo (i-PET) in po presaditvi (eot-PET). Med 300 bolniki bosta tudi 2 bolnika v bolnišnici ASUGI.
Cilj študije je dvojen. Prvi je opredeliti vlogo PET pri določanju stadija bolnikov po diagnozi limfoma plaščnih celic (b-PET), pri ocenjevanju odziva po indukcijskem zdravljenju (pred presaditvijo; i-PET) in po avtologni presaditvi matičnih celic (eot-PET). Drugi je oblikovanje novega prognostičnega modela na podlagi preživetja brez napredovanja (PFS), ki vključuje parametre PET, biološki mednarodni prognostični indeks limfoma plašča (MIPI-b) in biološke podatke (npr. minimalna rezidualna bolezen-MRD, profil izražanja genov-GEP in mutacijski parametri).
CREUS/FF/ss