Dovoljenje za izvajanje farmakološke opazovalne študije "Študija vzorcev zdravljenja bolnikov s sistemskim eritematoznim lupusom (SLE) v Italiji"
venerdì 12 agosto 2022
Podjetje ASUGI obvešča, da je pridobilo dovoljenje za izvajanje farmakološke opazovalne študije z dobičkom "Študija vzorcev zdravljenja bolnikov s sistemskim eritematoznim lupusom (SLE) v Italiji" v Kompleksni Strukturi za Farmacevtsko Asistenco ASUGI, pri čemer je bil za glavnega raziskovalca študije imenovan dr. Stefano Palčič.
Študija je opazovalna, retrospektivna kohortna študija, brez zdravil in medicinskih pripomočkov, ki se izvaja z vključitvijo trenutnih administrativnih tokov v štirih italijanskih ustanovah in bo analizirala dobro strukturirane in popolne klinične in administrativne podatke iz tekočih podatkovnih tokov ASUGI.
Cilji študije so številni:
- oceniti razširjenost preučevane patologije, sistemskega lupusa eritematozusa, v italijanskem realnem svetu
- opisati uporabo zdravil pri bolnikih s sistemskim eritematoznim lupusom (v smislu zamenjave, vztrajanja, prekinitve, spremembe odmerka, dodajanja in trajanja zdravljenja)
- oceniti porabo zdravstvenih virov, povezanih z zdravljenjem z zdravili, obiski specialistov in hospitalizacijami pri bolnikih s sistemskim eritematoznim lupusom,
- izračun neposrednih stroškov, povezanih s takšno porabo pri bolnikih s sistemskim eritematoznim lupusom.
Študija predvideva vključitev približno 180 bolnikov z diagnozo sistemskega eritematoznega lupusa, ki je bila ugotovljena na podlagi vsaj ene hospitalizacije s primarno odpustno diagnozo SLE in/ali vsaj ene aktivne kode izvzetja za SLE, ki prebivajo na območju ASUGI.
CREUS/AB/ss