Dovoljenje za izvajanje farmakološke profitne eksperimentalne študije "Odprto randomizirano preskušanje faze 3 o pirtobrutinibu v primerjavi z bendamustinom in rituksimabom pri nezdravljenih bolnikih s kronično limfatično levkemijo/drobnoceličnim limfocitnim limfomom".
giovedì 1 settembre 2022
Podjetje ASUGI obvešča, da je pridobilo dovoljenje za izvajanje farmakološke profitne eksperimentalne študije z naslovom "Odprto randomizirano preskušanje faze 3 pirtobrutiniba (LOXO-305) v primerjavi z bendamustinom in rituximabom pri nezdravljenih bolnikih s kronično limfocitno levkemijo/drobnoceličnim limfocitnim limfomom (BRUIN-CLL-313) (študija LOXO BTK 20023)".
To je klinično preskušanje zdravil faze III, katerega glavni cilj je oceniti primernost pirtobrutiniba (sklop A) kot monoterapije v primerjavi s kombinacijo bendamustina in rituximaba (sklop B) z vidika preživetja brez bolezni (PFS) pri bolnikih s kronično limfno levkemijo/drobnoceličnim limfocitnim limfomom.
V študijo je bilo vključenih 250 bolnikov s kronično limfokemijo/drobnocelično limfocitno levkemijo, od katerih 2 v ASUGI.
CREUS/LP/ss