Dovoljenje za izvajanje farmakološke in dobičkonosne eksperimentalne študije z medicinskim pripomočkom [...]
giovedì 8 settembre 2022
Podjetje ASUGI obvešča, da je pridobilo dovoljenje za izvajanje profitne eksperimentalne farmakološke študije z medicinskim pripomočkom z naslovom "Randomizirana, dvojno slepa, s placebom nadzorovana študija faze 3 za oceno zdravila Sotatercept, dodanega osnovnemu zdravljenju pljučne arterijske hipertenzije (PAH), pri bolnikih z novo diagnosticirano PAH, s srednjim in visokim tveganjem"
Študija, ki bo potekala na Kompleksi Strukturi za pnevmologijo ASUGI, pod znanstveno odgovornostjo profesorja Marca Confalonierija, je klinično preskušanje faze III, v katero je po vsem svetu vključenih 662 bolnikov, od tega 37 nacionalnih bolnikov s pljučno arterijsko hipertenzijo, od tega 2 iz ASUGI, s konkurenčnim vpisom.
Glavni cilj študije je oceniti učinke zdravljenja s sotaterceptom pri bolnikih s simptomatsko pljučno arterijsko hipertenzijo (PAH) poleg osnovne terapije za PAH v primerjavi s placebom ob osnovni terapiji za PAH na čas do kliničnega poslabšanja.
CREAUS/FF/ss