Dovoljenje za izvajanje študije FORTRESS
giovedì 8 settembre 2022
ASUGI obvešča, da je bil pooblaščen za izvajanje profitne opazovalne farmakološke študije "Evropski, prospektivni, multicentrični, neintervencijski, neprimerjalni klinični register za oceno kliničnega izida in varnosti zdravljenja hudo okuženih bolnikov s fosfomicinom e.v. (študija FORTRESS)", ki bo potekala v kompleksni strukturi za nalezljive bolezni ASUGI pod znanstveno odgovornostjo profesorja Roberta Luzzatija.
Študija je opazovalna, longitudinalna prospektivna, multicentrična in predvideva skupno vključitev približno 1000 bolnikov, ki se mednarodno zdravijo s fosfomicinom, vključno s tistimi, pri katerih zdravljenje s fosfomicinom ni izključeno, ki trpijo zaradi različnih nalezljivih bolezni (npr, osteomielitis, okužba sečil, bolnišnična okužba spodnjih dihal, bakterijski meningitis/okužba SNS, bakteriemija/sepsa ali druga okužba itd.), od tega 50 iz ASUGI.
Glavni cilj študije je oceniti odstotek bolnikov s kliničnim uspehom, opredeljenim kot klinična ozdravitev ali klinično izboljšanje (v skladu s specifikacijami, opisanimi v protokolu študije), na podlagi analiz, opravljenih ob koncu zdravljenja (EOT).
CREAUS/FF/ss