Dovoljenje za izvajanje študije Soteria
giovedì 8 settembre 2022
Podjetje ASUGI obvešča, da je pridobilo dovoljenje za izvajanje eksperimentalne profitne farmakološke študije z medicinskim pripomočkom, imenovane "Odprta dolgoročna študija spremljanja z oceno učinkov zdravila Sotatercept, dodanega osnovnemu zdravljenju pljučne arterijske hipertenzije (PAH), za zdravljenje PAH (študija Soteria)".
Študija, ki bo potekala na Kompleksnem Oddelku za Pnevmologijo bolnišnice ASUGI pod znanstveno odgovornostjo profesorja Marca Confalonierija, je klinično preskušanje zdravila faze III, v katero je po vsem svetu vključenih 700 bolnikov, ki bodo prejemali/ nadaljevali prejemanje sotatercepta in osnovnega zdravljenja pljučne arterijske hipertenzije (PAH), od tega so približno 3 iz podjetja ASUGI.
Cilji študije so:
- oceniti dolgoročno varnost in prenašanje sotatercepta, dodanega osnovni terapiji za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH), pri odraslih udeležencih s to boleznijo,
- spremljati udeležence iz prvotnih študij, izvedenih za oceno učinkovitosti sotatercepta, ki so bili zdravljeni s sotaterceptom ali placebom, in ocena učinkovitosti nadaljnjega zdravljenja.
CREAUS/FF/ss