Dovoljenje za izvajanje eksperimentalne farmakološke profitne študije
giovedì 9 febbraio 2023
Dovoljenje za izvajanje eksperimentalne farmakološke profitne študije z naslovom "Randomized, Double-blind, 2-Arm, Multicenter, Phase 3 Study of Venetoclax and Oral Azacitidine Versus Oral Azacitidine as Maintenance Therapy for Patients with Acute Myeloid Leukemia in First Remission After Conventional Chemotherapy (VIALE-M19-708)".
ASUGI obvešča, da je bil pooblaščen za izvedbo farmakološke profitne eksperimentalne študije z naslovom "Randomized, Double-blind, 2-Arm, Multicenter, Phase 3 Study of Venetoclax and Oral Azacitidine Versus Oral Azacitidine as Maintenance Therapy for Patients with Acute Myeloid Leukemia in First Remission After Conventional Chemotherapy (VIALE-M19-708)", za katero je znanstveno odgovoren profesor Francesco Zaja, direktor klinike za hematologijo.
Glavni cilj študije je določiti odmerek venetoklaksa, priporočen za tretjo fazo (RPTD), v kombinaciji z azacitidinom kot vzdrževalno zdravljenje pri osebah z akutno mieloično levkemijo, ki so po običajni indukcijski in konsolidacijski kemoterapiji dosegle popoln odgovor ali popoln odgovor z nepopolno hematološko obnovo.
V študijo je vključenih 360 bolnikov z akutno mieloično levkemijo v prvi remisiji po konvencionalni kemoterapiji, vključno s 7 bolniki iz ASUGI.
SSD Comunicazione, URP, Relazioni Esterne e Ufficio Stampa/AB/ss