Dovoljenje za izvajanje profitne observacijske farmakološke študije »Multicentrična, prospektivna, neintervencijska študija z eno samo krakom, namenjena oceni kliničnih parametrov, povezanih z uporabo peroralnega semaglutida, ki se jemlje enkrat na dan pri osebah, ki pripadajo resnični odrasli populaciji, prizadeti sladkorna bolezen tipa 2 v ITALIJI – PIONEER REAL"

 giovedì 16 marzo 2023

Študija je multicentrična, prospektivna, neintervencijska študija z eno krakom, ki traja 44 tednov.

Cilj študije peroralnega semaglutida je dopolniti ugotovitve kliničnega razvojnega programa PIONEER s preučevanjem kliničnih parametrov, povezanih z uporabo peroralnega semaglutida, uvedenega v klinični praksi pri odrasli populaciji bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 (T2D), pri čemer sodelujejo Kanada, Švica in Mehika. , Nemčija, Danska, Španija, Francija, Izrael, Japonska, Nizozemska, Savdska Arabija, Švedska in Združeno kraljestvo. Glavni cilj je ovrednotiti urejenost glikemije pri odraslih bolnikih s T2D, ki še niso bili zdravljeni z injekcijskimi hipoglikemičnimi zdravili in ki začnejo zdravljenje s peroralnim semaglutidom v skladu z lokalno klinično prakso (če je ustrezno). Sekundarni cilji so ovrednotiti povprečno spremembo telesne teže in zadovoljstvo z zdravljenjem pri odraslih bolnikih s T2D, ki še niso bili zdravljeni s hipoglikemičnimi zdravili za injiciranje in so začeli zdravljenje s peroralnim semaglutidom v skladu z lokalno klinično prakso. ASUGI pooblašča dr. Riccarda Candida iz oddelka za diabetično patologijo SC teritorialnega specialističnega oddelka zdravstvenega organa univerze Giuliano Isontina, da pod njegovo odgovornostjo izvede zadevno študijo v zgoraj omenjeni kompleksni strukturi.

 

SSD Comunicazione, URP, Relazioni Esterne e Ufficio Stampa/TF/ss