Dovoljenje za izvajanje neprofitne študije "MITRAl regurgitation treatment in ADVANCEd Heart Failure (MITRADVANCE-HF)
giovedì 16 marzo 2023
Študija je preskušanje naprave: device post-marketing. Gre za raziskovalno, neprofitno, randomizirano, odprto, multicentrično preskušanje naprave, ki vključuje skupno vključitev približno 172 bolnikov - s sekundarno mitralno insuficienco in napredovalim srčnim popuščanjem - na mednarodni/državni ravni, od katerih jih je približno 5 do 8 bolnikov preko ASUGI.
Primarni cilj je oceniti, ali naprava MitraClip v kombinaciji z optimiziranim zdravljenjem izboljša kakovost življenja bolnikov z napredovalim srčnim popuščanjem in sekundarno mitralno insuficienco, ocenjeno tri mesece po posegu. Sekundarni cilj je oceniti, ali se te koristi ohranijo do enega leta spremljanja, ne le glede kakovosti življenja, temveč tudi glede simptomov, funkcionalnega stanja, hospitalizacij zaradi srčnega popuščanja, umrljivosti, izboljšanja ehokardiografskih parametrov in optimizacije zdravljenja po prvih treh mesecih. ASUGI pooblašča profesorja Gianfranca Sinagro, direktorja kardiološkega oddelka ASUGI, da na lastno odgovornost v zgoraj navedeni kompleksni strukturi izvede zadevno eksperimentalno študijo.
SSD Comunicazione, URP, Relazioni Esterne e Ufficio Stampa/TF/ss