Dovoljenje za izvajanje neprofitne opazovalne farmakološke študije "OPTIimal background PHARMacological therapy for Heart Failure patients OPTIPHARM Hf Registry"
giovedì 6 aprile 2023
Študija je opazovalna, prospektivna, multicentrična, v katero je na nacionalni/mednarodni ravni vključenih približno 2000 bolnikov s srčnim popuščanjem (HFrEF), od tega približno 50 v ASUGI.
Glavni cilj je oceniti uporabo in upoštevanje "z dokazi podprtega" zdravljenja (novo usmerjeno zdravljenje po smernicah - GDMT) v ambulantni populaciji srčnega popuščanja, za katero skrbijo terciarni centri, v luči nedavne odobritve zaviralcev SGLT2 s strani AIFA, zato je cilj opazovalne študije količinsko opredeliti:
- nacionalno razširjenost uporabe GDMT (katera zdravila in odmerki se trenutno predpisujejo bolnikom s srčnim popuščanjem z zmanjšanim iztisnim deležem (HFrEF),
- oceno, ali je zdravljenje pri teh bolnikih optimalno v skladu s smernicami,
- razlike v uporabi, odmerku in zaporedju uvajanja zdravil, ki jih predvideva GDMT,
- glavne vzroke za premajhno uporabo in premajhno odmerjanje GDMT na podlagi prepoznavnih kliničnih parametrov,
- izračun potrjenega 4-drug score, ki je uporaben za enotno opredelitev GDMT glede na razred in odmerek zdravil,
- spremenljivost uporabe, odmerka in zaporedja uvajanja zdravil, predvidenih v GDMT, glede na klinični in bolnišnični kontekst;
ASUGI pooblašča profesorja Gianfranca Sinagro iz kardiološke klinike, da v zgoraj navedeni kompleksni strukturi na lastno odgovornost izvede to študijo.
SSD Comunicazione, URP, Relazioni Esterne e Ufficio Stampa/TF/ss