Dovoljenje za izvedbo neprofitne študije z naslovom "“Real world evaluation among Italian centers of the activity and safety of Fostamatinib in consecutive adult patients with immune thrombocytopenia (GIMEMA ITP1122)”.
giovedì 13 aprile 2023
Študija je multicentrična retrospektivna in prospektivna farmakološka opazovalna študija, ki vključuje vsaj 6-mesečno spremljanje 24 bolnikov po vsej državi, od tega 3 na leto v ASUGI. Študija traja 18 mesecev.
Glavni cilj študije je oceniti delovanje fostamatiniba pri odraslih bolnikih s kronično imunsko trombocitopenijo (ITP), ki so odporni na predhodno zdravljenje, v realnem okolju. Poleg tega se ocenjujejo tudi sekundarni cilji, kot so skupna stopnja odziva (ORR- Overal Response Rate), stopnja popolnega odziva (CR), čas do odziva (TTR- time to response) in trajanje odziva (DoR- duration of response) ter ocena toksičnosti in pojav trombotičnih zapletov med zdravljenjem s fostamatinibom.
ASUGI pooblašča profesorja Francesca Zaja, direktorja Kompleksne strukture za hematologijo, da na lastno odgovornost v zgoraj navedeni kompleksni strukturi izvede zadevno študijo.
SSD Comunicazione, URP, Relazioni Esterne e Ufficio Stampa/TF/ss