Autorizzazione alla conduzione dello Studio no profit interventistico farmacologico “Consolidation with ADCT-402 (loncastuximab tesirine) after a short course of immunochemotherapy: a phase II study in BTKi-treated (or BTKi intolerant) Relapsed/Refractory (R/R) Mantle Cell Lymphoma (MCL) patients”

 giovedì 23 marzo 2023

Lo Studio è di tipo interventistico farmacologico, di fase II, multicentrico, che prevede l’arruolamento totale di circa 56 pazienti a livello internazionale/nazionale, dei quali 3 presso ASUGI.

Gli obiettivi principali dello studio consistono nel valutare l'efficacia di un consolidamento con loncastuximab tesirine dopo una immunochemioterapia di salvataggio (2 cicli di Rituximab-Bendamustina-Citarabina, R-BAC) in pazienti con linfoma a cellule del mantello (MCL) recidivati/refrattari (R/R) dopo un trattamento con inibitori della tirosina chinasi di Bruton (BTKi) o intolleranti a BTKi.; valutare il profilo di sicurezza del consolidamento con loncastuximab tesirine; e valutare il tasso di negatività della Malattia Minima Residua (MRD) dopo consolidamento con loncastuximab tesirine.

ASUGI autorizza il Prof. Francesco Zaja, Direttore della S.C. Oncologia a condurre, sotto la sua responsabilità, presso la predetta Struttura Complessa, lo Studio in oggetto. 

 

 

 

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